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  • 喜报!江宁开发区获批国家创新人才培养示范基地
    2022-01-04
    ·
    南京江宁经济技术开发区
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    近日,科技部公布了2020年创新人才推进计划拟入选名单,江宁开发区入选国家创新人才培养示范基地。 国家创新人才培养示范基地作为科技部创新人才推进计划的重要组成部分,是以高等院校、科研院所和科技园区为依托,由科技部、教育部、人社部、财政部等8部门共同实施,旨在通.........
    获批
  • 泰诺麦博任命Zak Huang担任副总裁,推进国际化战略的实施 | 会员动态
    2022-01-04
    ·
    同写意
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    近日,泰诺麦博生物(Trinomab)宣布,正式任命 Zak Huang为公司副总裁兼北美地区总经理,全面负责泰诺麦博北美地区业务,推动管线产品的全球化布局与公司国际化战略的实施。Zak Huang(黄志全)毕业于南京医科大学,在生物医药行业具有丰富的行业经验,尤其他曾作为高管在...
  • 艾博生物任命袁纪军博士为公司肿瘤领域研发负责人,执行副总裁 | 会员动态
    2022-01-04
    ·
    同写意
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    2022年1月4日,苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)今日宣布,任命袁纪军博士为公司肿瘤领域研发负责人,执行副总裁,负责领导公司肿瘤管线的研究工作。袁纪军博士袁博士植根于生物医药行业多年,拥有丰富的肿瘤药物研发经验,已发表文章15篇,申请专利74项,先后承担了近10...
    研发
  • 总额 8750 万美元引进:信立泰「恩那司他」上市申请获受理
    2022-01-04
    ·
    Insight数据库
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    1 月 4 日,CDE 官网显示,信立泰提交了肾性贫血新药恩那司他片的上市申请并获承办。这是一款口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),有望成为罗沙司他之后第 2 款上市的同类药物。2019 年 12 月 26 日,信立泰自日本烟草公司(JT)引进了恩那司他(原...
    受理上市申请
  • 君实终止与阿斯利康的 PD-1 推广合作
    2022-01-04
    ·
    Insight数据库
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    1 月 4 日,君实发布公告宣布终止与阿斯利康的 PD-1 推广合作。在去年 2 月 28 日,君实将特瑞普利单抗(拓益®)泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广券授予了阿斯利康。在公告中,君实表示,随着公司自建的商业化团队逐步成熟,特瑞普利单...
    合作
  • 盘点丨2021年获FDA批准上市的8款抗体新药
    2022-01-04
    ·
    贝壳社
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    来源小药说药2021年截止到目前,美国食品和药物管理局(FDA)共批准上市了8个抗体新药,其中有2个ADC药物。01Evinacumab2021年2月11日,FDA首次批准了Evinacumab-dgnb(商品名EVKEEZATM),用于12岁及以上儿童或成人家族性纯合子高胆固醇...
    FDA批准上市批准上市
  • 投资18亿!纳米技术应用产业“开门红”!
    2022-01-04
    ·
    苏州工业园区发布
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    2022年的第一个工作日园区起跑即冲刺实现纳米技术应用产业开门红今天国家第三代半导体技术创新中心研发与产业化基地正式开工建设项目总投资超18亿元,带动投资预计超50亿元,计划2023年12月底竣工,建成后将加速推动第三代半导体材料、设备,以及研发、设计、中试、量产、封装测试等创新...
    投资
  • 罕见病 | 2022第一弹,特立氟胺首仿即将出线
    2022-01-04
    ·
    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线近日,南京海纳制药有限公司/盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司4类仿制药「特立氟胺片」的上市申请(相关受理号为CYHS2000166)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,成为国内批准的首款国产特立氟胺。特立氟胺(Teriflunomi...
    首仿
  • 前沿 | 抗体技术的研发现状与进展(下篇)
    2022-01-04
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线上篇回顾:《抗体技术的研发现状与进展(上篇)》随着现代生物技术的不断发展,结合抗体药物的生物学特性,研发人员在传统抗体技术的基础上不断优化创新,力求通过更简便快速的方法,获得免疫原性更低、人体相容性更好及成本更低的治疗性抗体。3、转基因小鼠技术转基因小鼠...
    研发进展
  • 进阶营 | 1月21-22日《药品注册分类和申报资料M4的编写要求和药品研发质量体系建立》
    2022-01-04
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线各制药行业同仁:今年以来国家药监局深入推进行政审批制度改革,随着《药品注册管理办法》的逐步实施,特别是药品注册的分类、申报要求以及申报资料的编写要求,企业都需要重视和提高。为帮助企业全面了解国家最新的药品注册申报要求(包括申报流程,时限,费用)、申报的具...
    研发
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