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2022-01-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）公司有两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib胶囊，拟开发适应症为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎；CDK4抑制剂PF-07220060，拟...
2022-01-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑1月27日，创新型小核酸药物开发公司中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，卫材（Eisai）、领承创投、中新资本、相和澄道共同投资，资金主要用于将数个临床前项目推进到临床阶段、扩大核酸生产能...
2022-01-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道1月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，杨森（Janssen）公司已递交5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是杨森公司开发的Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，已于2019年在美国获批...
2022-01-27·基因谷+ 订阅账号 ·点击加入基因俱乐部 成就行业精英目前已有500+行业精英加入基因俱乐部......
2022-01-27·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！1月24日，河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况。公告显示2021年共有3603家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2432家生产企业、475家经营企业通过平台交易，交易药品 155...
2022-01-27·BioArt+ 订阅账号 ·精子和卵子承载了生命体代代相传的遗传和表观遗传信息，缔造了每一个生命的起源；而精子和卵子的形成依赖于生殖系统精密且复杂的发育调控过程。最原始的生殖细胞在胚胎发育的早期（受精后第11-12天【1】）就已经形成，被称为原始生殖细胞（Primordial Germ Cells，PGCs...
2022-01-27·动脉新医药+ 订阅账号 ·今日，据CDE官网显示，上海朗信启昇（朗昇生物）生物制药有限公司自主研发的AAV2-RPE65基因治疗制剂LX101眼用注射液的临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200048）。先天性黑朦LCA是一类发生最早、最严重的遗传性视网膜病...
2022-01-27·易企说17Talk+ 订阅账号 ·2022年1月26日，Immunocore宣布Tebentafusp获得FDA批准，用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，商品名为Kimmtrak。新闻稿指出，这项批准创下了多个第一：它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。...
2022-01-27·医药魔方+ 订阅账号 ·1月26日，君实生物宣布与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。3CL蛋白酶（3...
2022-01-27·医药魔方+ 订阅账号 ·1月26日，Immunocore宣布FDA批准其双特异性融合蛋白Kimmtrak（tebentafusp-tebn），用于治疗HLA-A*02:01阳性成人转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)。葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤。虽然是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤，但较为罕见，...
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