行业资讯

导览.Selinexor治疗组与安慰剂组相比无进展生存期显著提高（HR=0.7；p =0.0486）p53野生型亚组患者的无进展生存期显著延长（HR=0.38, p=0.0006）Selinexor耐受性良好，未发现新的安全性信号，且因不良事件停药发生率低至10.5%-Kary....

新智元报道编辑：David【新智元导读】美国白宫发布「关键和新兴技术」清单的最新修订版，涵盖AI、超算、半导体等19类技术。此次修订细化并扩展了2020年发布的旧版「清单」，预计会让未来以「国家安全」为由的技术封锁更加师出有名。2月8日，美国白宫总统行政办公室发布了最新修.......

新智元报道编辑：拉燕 桃子【新智元导读】今天，美国国家工程院名单公布，共有133名院士当选。入选名单中，钢铁侠马斯克一举成为「马院士」，以及智源研究院理事长张宏江博士入选海外院士，祝贺！美国国家工程院（NAE）院士名单公布了！谁知道，「狂人」马斯克也入选了，头衔+1，我........

2022年2月8日，国内领先的基因编辑疗法公司博雅辑因宣布与Arbor Biotechnologies达成全球非独占许可协议，以利用Arbor拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。博雅辑因是一家专注于基因编辑技术转化、处于临床阶段的全球.......

各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在不同的阶段，如何面对不同的研究要求，如何开展更精准的准备，不仅能够帮助企业节省费用，更能更快...

华兰生物的四价流感疫苗此前于 2018 年 6 月获得 NMPA 批准上市销售，接种人群为 3 岁及以上人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。2022年2月9日，NMPA 官网显示，华兰生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批上市，用于 6 个...

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作...

各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，审评审批的跟踪等。我们定于2022年3月11日-13日在南京市举办“2022药品注册全生命周期（从...

动脉新医药第一时间获悉， 劲风生物宣布免疫细胞TIL治疗已经获美国FDA批准进入临床一期。劲风生物是由科学家型企业家于福利博士在2020年创立，在短短的一年多已经率先进入注册临床阶段。此次和美国一流癌症治疗中心和顶尖临床PI合作推进免疫细胞TIL治疗在实体肿瘤患者的FDA一期临床...

2月9日，远大医药发布公告，公司核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。远大医药放射性药物诊疗平台最重磅的产品钇[90Y]微球注射液成为2022年NMPA批...