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  • 开发体外细胞疗法!博雅辑因与Arbor公司达成合作
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月8日,博雅辑因宣布与Arbor Biotechnologies公司达成全球非独占许可协议,以利用后者的CRISPR基因编辑技术,开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。根据新闻稿,Arbor公司通过拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术组合,针对遗传疾病的根...
    达成合作合作
  • 一日两款!康宁杰瑞PD-L1/OX40双抗等获批临床
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞有两款1类新药获得临床试验默示许可。根据公开资料,这两款新药分别为:1)抗PD-L1/OX40双特异性抗体KN052注射液,拟开发用于治疗晚期实体瘤患者;2)重组人源化PD-L1/CTLA-4双...
    获批临床
  • 预见未来,2022年这16款创新疗法有望获FDA批准上市!
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道进入2022年以来,美国FDA已在一个多月时间里批准了多款创新疗法,包括:Immunocore公司的T细胞受体(TCR)疗法tebentafusp-tebn,获批治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤,成为首款获监管机构批准的TCR疗法。罗氏(Roche)的靶向...
    FDA批准批准上市
  • 止吐药新剂型!恒瑞医药「昂丹司琼口溶膜」在中国获批
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药申报的3类仿制药昂丹司琼口溶膜上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)此前优先审评公示,本次获批适应症为:预防高致吐性化疗、中度致吐化疗、放疗和手术后恶心呕吐。截图来源:NMPA官网5...
    获批
  • 速递!康方生物抗NGF单抗获批临床
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月10日,康方生物宣布,公司自主研发的创新抗NGF单抗AK115注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。康方生物表示,这是该公司首次切入疼痛管理领域。AK115是康方生物自主开发的靶向神经生长因子(N...
    获批临床
  • 我的GMP故事(一):定组织结构和岗位职责
    2022-02-10
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    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线本故事出场人物简介:G总,公司总经理,是从兄弟公司厂长职位升迁而来。他是药学相关专业毕业,国内某985高校MBA毕业,在制药行业有20多年工作经验。曾经在制药企业从车间技术员、车间主任、副厂长、厂长再到该集团的南方某工厂的厂长兼管理者.........
    GMP
  • 安进2021年业绩 | 生物类似物营收增加,完成3宗大型收购
    2022-02-10
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    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线2月7日,安进公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收68.46亿美元(+3%),全年营收259.79亿美元(+2%);全年研发投入48.19亿美元,较2020年的42.07亿美元有所下降。2021年安进制药业务营收242.........
    收购
  • 下午3点 || 易企融资路演项目十四:亚科因,服务于细胞和蛋白研究全球客户!
    2022-02-10
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    易企说17Talk
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    《易企融资系列路演》由易贸医疗在线、易企说17Talk共同举办,聚焦生物制药行业,旨在帮助创业公司更快更精准地对接投资机构,搭建产业和资本市场有效对接的专业平台。路演项目十四:亚科因2月10日15:00-服务于细胞和蛋白研究全球客户-01创始人介绍叶健CEO 创始人3年国家重点实...
    路演
  • 今晚7点半,再论CD47!朗盛投资&药时代联合举办——思南峰会系列分享
    2022-02-10
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    药时代
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    药时代编者按:提起热门靶点,CD47应当榜上有名。2020年3月6日,著名的吉利德公司(NASDAQ: GILD)斥巨资49亿美金并购Forty Seven Inc.,通过该收购,吉利德将首创“别吃我”CD47单抗药物magrolimab收入囊中,引起行业对CD47及CD47公司...
    投资
  • 重磅直播!如何解读FDA关于信达-礼来PD-1单抗之ODAC会议
    2022-02-10
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    药时代
    + 订阅账号 ·
    主办方:药时代、国际临研大会主席:罗晟 教授、王亚宁 博士日期:2022-02-13(星期天)时间:9:00-10:30平台:国际CMO学苑直播间欢迎辞中国制药公司都已达成共识,出海是当下生存和发展的重要方向和道路之一,这第一站就是全球最大医药市场——美国,因此及时全面地了解美国...
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