针对 3 岁以下儿童!华兰生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批

收藏
关键词: 获批
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2022-02-10
华兰生物的四价流感疫苗此前于 2018 年 6 月获得 NMPA 批准上市销售,接种人群为 3 岁及以上人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。2022年2月9日,NMPA 官网显示 华兰生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批上市 ,用于 6 个月至 3 岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。这项上市申请曾在 2021 年 5 月获 CDE 受理,7 月被纳入优先审评审批。

来源:CDE 官网


据悉,四价流感疫苗,采用了 WHO 推荐的 2018-2019 年度北半球流行毒株,除包含三价流感疫苗的甲型 H1N1、H3N2 和乙型 Victoria 系病毒外,还包含乙型 Yamagata 系流感病毒。此前的三价流感疫苗,对乙型 Yamagata 系不具有保护力。三价流感疫苗所含的病毒株与流行的优势毒株之间的不完全匹配,正是导致去年年末国内流感疫情严峻的重要原因之一。四价流感疫苗包含的病毒型别更加全面,可以为接种人群提供更好的预防效果。


生物公司聚焦流感疫苗,于2009年研制出全球首批 H1N1 流感病毒裂解疫苗,并于 2018 年实现四价流感病毒裂解疫苗上市,率先填补国内四价流感疫苗的空白。根据中国食品药品检定研究院发布的生物制品批签发数据,2018-2020 年期间公司流感疫苗年批签发数量占国内流感疫苗总批签发数量的比例分别为52.77%、42.02%和 40.16%,位居行业首位。其中,2018 年公司四价流感病毒裂解疫苗获得了国家药品监督管理局授予的《新药证书》并在国内独家上市,2018-2020 年公司的四价流感病毒裂解疫苗批签发数量占国内同类产品总批签发数量的比例分别为100%、86.10%和61.41%。2020年我国流感疫苗的接种率约 4.1%,不足美国的 1/10,流感疫苗尤其是四价流感病毒裂解疫苗未来市场空间广阔。此外,公司四价流感疫苗儿童剂型有望在 2022 年上市并贡献业绩增量,推动公司业绩进一步增长。

流感疫苗批签发市场格局

根据 Insight 数据库,国内已获批四价流感疫苗的已有 8 家企业,另外,还有 5 家正处于 3 期临床。在华兰疫苗之外,赛诺菲巴斯德也申报了用于 6-35 月龄的四价儿童流感病毒裂解疫苗,于昨日刚刚获得 CDE 受理,已被纳入优先审评审批名单当中。上海生物制品研究所的四价疫苗也被纳入了优先审评审批中,不过适应症未说明年龄。


公司疫苗产品在这几年营业收入不断增长,而公司也在积极筹划华兰疫苗IPO的事情,放弃香港上市,转向创业板,1月13日最新公布获得证监会批准;

华兰疫苗IPO的事情,华兰疫苗IPO上市股东架构如下。华兰主要业务是流感疫苗。

华兰疫苗股权结构

来源:招股书

实际控制人安康通过华兰生物及香港科康实际控制华兰疫苗85%股份。按照本次华兰疫苗发行10%股份募资24.95亿计算,华兰疫苗总估值将达到250亿元,安康实际控制华兰疫苗的股份估值将达212.5亿元。


1949年出生的安康,从小家庭文化氛围浓厚,在此环境下,安康通过努力进入河南师范大学生物系,大学期间因各种原因,曾有过在农村当赤脚医生的经历。


1974年大学毕业后,安康被分配到家乡新乡的防疫站,后又出任兰州生物制品研究所处长。1992年,安康牵头在河南创办了华兰生物,瞄准生物制品。2004年,华兰生物凭借其在血液制品的龙头地位,成功登陆A股,安康也跻身亿万富豪的行列。


安康 图片来源:公司官网


如今,华兰生物估值约500亿元,华兰疫苗的上市也将让安康的身家再创新高。此外,安康还计划分拆子公司华兰基因上市。华兰基因主攻生物药研究,华兰生物持有40%股权,安康持有60%股权。作为创新药企,如果能够顺利上市,安康的华兰系将实现由1家上市公司发展为3家上市公司的格局。


华兰疫苗竞争格局如何呢:

2019年流感疫苗总共6家企业华兰批签发数量1293万剂,占比42%,其中三价500万剂,四价793万剂。


2020年,流感疫苗获批签发企业有11家厂商,合计5765万剂,华兰疫苗占最高份额,批签发数量达2315万,其中三价253万剂,四价2062万剂。




如果华兰满产3000万剂,按0.011377亿/万剂的价格,那么一年可获得营收为34.13亿元,净利率按2020年的38.07%计算,净收为12.99亿;疫苗按IPO市盈率40pe计算,估值为540亿,华兰生物持股75%,估值为400亿左右。



如果华兰的血液制品维持2019年的9亿,血液制品行业中,上海莱士企业这家龙头估值最低,维持在30倍,估值为270亿。


结论:未来华兰生物可贡献400亿和270亿的估值,正常估值中枢应该在670亿附近,当前华兰生物市值544亿,合理偏低。

识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!

请注明:姓名+研究方向!





本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。