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2022-02-13·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1330-3期文章来源：MEDTECHDIVE, 作者Nick Paul Taylor（PureFDA独家翻译整理）摘要· 罗氏合作伙伴SD Biosensor正在召回向美国非法出口的COVID-19抗原快速检测试剂盒，并调查这些产品是如...
2022-02-13·E药经理人+ 订阅账号 ·在即将过去的一周，全球生物医药领域前沿技术又有了新动向：·5000万美元！传奇生物BCMA CAR-T达成里程碑付款·免疫细胞疗法公司Arcellx登陆纳斯达克·博雅辑因与Arbor Biotechnologies达成许可协议·针对亨廷顿病，uniQure开展创新基因疗法临床试验...
2022-02-13·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度至中度COVID-19...
2022-02-13·机器之心+ 订阅账号 ·作者 /Carlos2月10日，加州交通管理局（DMV）发布了2021年全年自动驾驶数据。根据规定，DMV颁发的自动驾驶测试许可证持有公司每年1月1日都要提交年度报告，包括车队数量、车辆细节、测试总里程、脱管总数及情况等。加州作为世界上最受瞩目的自动驾驶路测地区，这份报告也被认....
2022-02-13·高新福州+ 订阅账号 ·“如果节能审查按照往常的办理流程，大概需要2个月时间，现在当天就能拿到批复。”近日，一家生物制药企业负责人高兴地说，审批提速助力项目快速落地福州高新区。审批提速，得益于高新区积极推动区域节能评估改革，即建设项目评估由单体评价转变为整体把关，申请后评估评价转变为申请前服务。也就是说...
2022-02-13·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·近日，一项新的研究表明：在健康中年男性中，更焦虑的人有更高的心脏代谢疾病风险，该研究近期发表于《美国心脏协会杂志》。该研究纳入了1561名男性的数据，平均年龄为53岁，97%的参与者为白色人种，所有参与者均没有冠心病、2型糖尿病、中风或癌症病史。研究连续随访40年或至参与者自动退...
2022-02-13·基因谷+ 订阅账号 ·近年来基因治疗技术飞速发展，通过基因编辑技术让人类治愈遗传疾病成为可能，可是学界对于线粒体遗传病仍处于摸索阶段。近日，市妇幼保健院许争峰教授团队首次证明了在胚胎中进行DdCBE介导的线粒体DNA碱基编辑的可行性，为线粒体遗传病的研究和治疗奠定了坚实的基础。此外，美国的刘如谦团队开...
2022-02-13·基因谷+ 订阅账号 ·癌症正成为全球病患死亡的主要原因和公共卫生的主要问题。根据此前IARC所发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，2020年全球癌症死亡病例约996万例，而其中，中国癌症死亡人数就高达300万，占比约30%，居全球首位。如果能在癌症患者早期及时发现并给予干预和治疗，将会大幅提...
2022-02-13·基因谷+ 订阅账号 ·目前，心脏起搏器和脑深部刺激电极等设备必须通过手术植入患者体内。然而，根据一项新的研究表明，通过采用基因疗法，这种植入物有朝一日可能会被由超声波激活的细胞所取代。早在2015年，来自加州索尔克生物研究所的研究人员就曾表明，当一种被称为TRP-4的蛋白质被添加到蛔虫Caenorha...
2022-02-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在不同的阶段，如何面对不同的研究要求，如何开展更精准的准备，不仅能够帮助企业节省费用，更能更快...
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