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  • 聚焦干细胞新药开发及临床转化,赛隽生物首个干细胞注射液产品获批临床
    2022-02-14
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    动脉新医药
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    2021年12月8日,广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“赛隽生物”)自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液(受理号CXSL2101334),正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准。CG-BM1获批的临床研究适应症为:感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫...
    临床获批开发
  • 新型CAR-T疗法ORR达100%、IPO募资1.4亿美元!这家细胞疗法公司究竟有何独特技术?
    2022-02-14
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    医药魔方
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    2月8日,临床阶段生物技术公司Arcellx宣布完成IPO,此次发行总计募资1.423亿美元。据招股书披露,本次募资及公司现有资金的主要用途如下:1)大约7500万至8500万美元用于推进公司主打CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的开发,包括计划于2022年底启动的II期关...
    IPO
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如.......
    GMP研发
  • 刚刚!首款进口新冠口服药获批 可降低89%住院死亡风险
    2022-02-14
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    药研发
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    2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。适宜人群:我国只能用于成人,美获批只能用于12岁以上人群根据我国药监局官网显示,本品为口服小分...
    获批
  • 【药研发0214】北京原基华毅1类新药获批临床 | 辉瑞新冠口服药中国获批上市...
    2022-02-14
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条北京原基华毅1类新药获批临床。北京原基华毅申报的HY010101胶囊获国家药监局临床试验默示许可,拟开发适应症为治疗非24小时睡眠-觉醒障碍。原基华毅成立于2018年,由饶毅教授创立。该公司主要关注化药和基因治疗两个领域的药物....
    临床研发上市获批
  • 苏州工业园区关于开展全员核酸检测的公告
    2022-02-14
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    苏州工业园区发布
    + 订阅账号 ·
    苏州工业园区关于开展全员核酸检测的公告全区广大居民朋友:根据新冠肺炎疫情防控工作需要,决定开展全员核酸检测,现就有关事项公告如下:1.检测对象:园区所有居民。2.检测时间:2022年2月14日6:30起。3.注意事项:请各位居民根据社区安排,有序前往附近采样点进行核酸采样,并提前...
    公告关于
  • 梅奥诊所财报公布,医生看到了啥?
    2022-02-13
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    看医界
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    2020年第三季度梅奥诊所的收入达到了37亿美元(按照今日美元人民币汇率,这是一个235亿人民币的巨额数字),我们以中国最大规模的医院河南郑大一附院为例,其可查询的收入为2016年度公布达到了95亿人民币,所以梅奥在如此艰难的情况下一个季度的收入基本就可以达到郑大一附院两个半全年...
    财报
  • 深耕合作 开放共赢 烟台开发区吹响对日合作新号角
    2022-02-13
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    烟台开发区发布
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    引进日资项目超20个举办对日经贸、文化交流活动30余场办理区内企业日籍人员入境邀请函60余人次2021年,烟台开发区对日合作硕果累累作为烟台自贸片区重要组成部分、开发区重点打造的三大产业园之一,中日(烟台)产业园将全力贯彻落实全市“三明三强”会议精神,铆足虎劲开新局,持续打造对日...
    合作
  • 2021年全球抗体药物市场研究报告
    2022-02-13
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    同写意
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    2022新型生物药先进技术峰会将汇聚30余位产业界工艺技术和产业化技术一线一流专家,分享先进生产技术的应用经验与前景,系统研讨新型生物药研发及商业化生产中的技术痛点:新技术应用、创新工艺开发、量产关键、智能制造等,以推动中国新型生物药的创新发展。截至2022年2月,FDA累计批准...
    市场研究报告
  • 医生眼里之梅奥诊所财报透露了啥?
    2022-02-13
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1330-5期文章作者:周璐靖来源:靖观点美国的疫情至今居高不下,一封导师的邮件将我的思绪拉回那些年在海外北漂的日子。2014年,因为课题关系,也进一步接触了梅奥诊所 “以患者为中心的”的理念。2017年,又以管理学习者身份进一步学习了梅...
    财报
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