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2022-02-17·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年1月，全球批准新药速度略为下缓。FDA批准8款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品药物（BL...
2022-02-17·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度天下武功、唯快不破、革故鼎新、与时俱进——微流控快速PCR仪玄武闪连重磅上市正值虎年元宵佳节，源景泰科迎来了2022年的第一款重磅新品——微流控快速PCR仪玄武闪连（xuanwu flashlink），秉承更快、更好、更强的理念，这无疑是一款具有创新性和...
2022-02-17·医药魔方+ 订阅账号 ·2月16日，箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新药物的临床阶段生物制药公司宣布，国家药品监督管理局药品审评中心授予 aficamten（CK-3773274片）治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治疗药物认定。Aficam....
2022-02-17·药渡+ 订阅账号 ·药石直播间 第十期一、课程介绍创新药物的研发是一项长期复杂的进程，同时也是一个阶段性的进程。CMC的阶段性研究具有一定的科学性，根据不同阶段的研究结果确定研究的内容和重点工作，对药物的开发具有重要的意义。药品技术评价的核心是安全，有效和质量可控。质量可控是保证安全、有效的物质基础...
2022-02-17·药渡+ 订阅账号 ·基于REDWOOD-HCM和中国1期临床研究结果，国家药品监督管理局授予治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定。2022年2月16日，中国上海 - 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新药物的临床阶段生物制药公司今日宣布，国家药...
2022-02-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作”专题培训班的通知各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，...
2022-02-17·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条迈威改良型IL-2免疫激动剂报IND。迈威生物治疗用生物制品1类新药注射用8MW2311的临床试验申请获NMPA受理，用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311是一种聚乙二醇偶联人白介素-2免疫激动剂。临床前研究显示，8MW2311....
2022-02-16·南昌高新区+ 订阅账号 ·2月15日，南昌高新区召开工委（扩大）会议，专题学习贯彻省委书记、省人大常委会主任易炼红在南昌调研时讲话精神和省委常委、市委书记李红军书记在市委常委会（扩大）会议上的讲话精神，研究部署我区贯彻落实意见。市委常委、区党工委书记王万征主持会议，区在家委领导及区属各部门、各镇处主要负责...
2022-02-16·E药经理人+ 订阅账号 ·“两会”在即，由中国医药行业25家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）也将于3月4日如期召开。为使座谈会开得更有成效，更有影响，确保两会代表（委员）为相关政府部门提供建议（提...
2022-02-16·生物谷+ 订阅账号 ·高剂量辐射可导致胃肠道干细胞死亡，导致肠道黏膜剥蚀和胃肠道综合征的致死率，目前尚无有效的治疗方法。由肠道干细胞（ISCs）形成的肠类器官负责维持组织稳态，并在损伤后组织再生中发挥重要作用。研究者对这些细胞进行长期的体外研究，可以在ISC类器官培养系统中进行。图片来源:https....
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