行业资讯

▎药明康德内容团队报道今天是一年一度的“国际妇女节”。在新药研发领域，“她”力量一直扮演着不可或缺的角色。从基层工作人员到管理者，从科学家到企业家，在这个行业的每个角落几乎都有“她”身影的存在。她们在各自的岗位上用不同的方式为生物医药行业的发展贡献力量。本文中，我们将分享8位新药...

▎药明康德内容团队报道3月8日，捷思英达宣布在研Aurora A抑制剂VIC-1911针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该研究旨在评估VIC-1911与奥希替尼联合治疗对第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者的安全...

▎药明康德内容团队报道3月7日，恒瑞医药宣布在研JAK1抑制剂SHR0302片新适应症3期临床试验获得中国国家药监局（NMPA）批准，针对活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。公开资料显示，SHE0302已经在多项适应症的开发上进入3期临床阶段。SHR0302片为恒瑞医药子公司瑞石生...

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的enpatoran在中国获批临床，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，enpatoran是德国默克开发的一款潜在“first-in-class”口服TLR 7/...

点击蓝字关注我们厦门市工业和信息化局关于开展2022年福建省“专精特新”中小企业认定申报的通知各有关企业：根据《福建省工业和信息化厅关于开展2022年福建省“专精特新”中小企业认定申报工作的通知》（闽工信函中小〔2022〕76号）（以下简称“《通知》”），现将有关事项通知如下.....

点击蓝字关注我们厦门市人力资源和社会保障局关于开展2022年高层次及骨干人才类型确认等工作的通知各有关单位：经研究决定开展2022年高层次及骨干人才类型确认和人才优惠政策申请等工作，现就相关工作通知如下：一、人才类型确认申报（一）申报时间2022年3月1日至8月3...........

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。随着2021年“两会”上碳达峰和碳中和概念被首次写入国务院的政府工作报告中，中国正式开启了“双碳”元年。作为与之关系最为密切的新能源领域便一下子变得火热起来。碳中和的核心就是实现能源领域的零碳化，因此推进...

▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。黑色素瘤是最为严重的皮肤癌症类型之一，特征为生产色素的细胞出现不受控的生长。早期的黑色...

▎药明康德内容团队编辑2022年3月7日，Horizon Therapeutics宣布，美国FDA授予Krystexxa的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，这一申请寻求将Krystexxa与甲氨蝶呤联用，治疗痛风无法控制的患者。Krystexxa（中文名普瑞凯希，通用...

▎药明康德内容团队编辑施维雅（Servier）今天宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib片剂）递交的补充新药申请（sNDA），治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病（AML）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，这可将审评时间从...