速递！捷思英达Aurora抑制剂联合用药临床申请获受理

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关键词：受理药临床抑制剂制剂

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-03-08

▎药明康德内容团队报道

3月8日，捷思英达宣布在研Aurora A抑制剂VIC-1911针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该研究旨在评估VIC-1911与奥希替尼联合治疗对第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。该公司已有产品管线聚焦RAS/MAPK信号通路和细胞周期信号通路，其中核心产品包括Aurora A抑制剂VIC-1911、ERK抑制剂JSI-1187和高血脑屏障穿透的MEK抑制剂E6201，均已处于1/2期临床研究阶段。

公开资料显示，Aurora激酶是一种调控细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶，有A、B、C三个亚型，主要作用于中心粒和纺锤体，可以维持细胞分裂的正常进行。Aurora A激酶在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。在肿瘤细胞中，Aurora A在细胞分裂的整个周期中均有表达，影响到胞浆内其他蛋白的功能，最终导致肿瘤细胞的产生。

VIC-1911为新一代高选择性口服Aurora A激酶小分子抑制剂。在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究，结果显示该化合物人体安全性耐受性良好，并确定了临床2期推荐剂量。

据捷思英达新闻稿介绍，EGFR突变非小细胞肺癌患者人群庞大，奥希替尼等EGFR抑制剂一线治疗在经过 8~13个月后容易出现耐药。研究表明，Aurora A抑制剂可以抑制第三代EGFR抑制剂耐药机制的形成，从而达到改善其治疗效果的作用。捷思英达的Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值。

期待这项联合用药临床研究后续进展顺利，早日为患者带来更好的治疗选择。

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