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2022-03-09·药渡+ 订阅账号 ·01课程概要多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性、低免疫原性等优点，兼具小分子化学药和蛋白药/抗体药的部分特点，在各个难以解决的复杂疾病领域均有应用，逐渐成为后基因时代的研发热点。进入21世纪后几乎每年都有多个多肽创新药获批上市。课程聚焦近年来多肽创新药的研发趋势与特点，再探讨计算...
2022-03-09·药渡+ 订阅账号 ·自新冠病毒肺炎疫情爆发以来，全球医药界经历了一场巨大考验。我们更深切地体会到创新药物研发不仅关系到人民健康，也关乎国家安全。面对日益复杂的国际形势和技术封锁，我国医药界必须奋起直追，为“健康中国”战略的实施保驾护航。在国家政策支持和社会资本的助力下，我国医药行业已正式步入新药研发...
2022-03-09·药渡+ 订阅账号 ·技术人员在研究实验室准备CAR-T癌症治疗。中国在CAR-T领域进行的临床试验共有492项注册研究，比其他任何一个国家都多。强生（Johnson Johnson）的一名高管表示，在私人投资和政府支持的推动下，该公司正利用中国的生物技术热潮，积极与两家中国公司谈判合作协议。强生拒....
2022-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，知名商业媒体Fast Company公布了年度“最具创新力”的50家公司榜单，以及多个分支领域的最创新公司十强。相关榜单指出，这些公司展示了一家机构能如何为产业乃至整个社会带来深远的影响力。在今天的这篇文章中，药明康德内容团队将分享其中的生物医药与生物
2022-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Voyager Therapeutics公司宣布，与诺华（Novartis）公司达成许可和研发协议，诺华有权获得Voyager公司AAV衣壳发现平台开发的创新AAV衣壳的开发权益，靶向3个未公布的中枢神经系统（CNS）靶点。诺华还拥有获取靶向另外两个靶...
2022-03-09·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 2022 年 3 月 8 日发布了质量量度计划的最新更新，强调更多数据可以帮助 FDA和供应链，这些数据需要更好地理解哪些生产商超出了基线水平。FDA 表示，现行 GMP 合规“并不一定表明”制药商是否正在投资改进并努力对生产性能和质量进行一致的控制。FDA 自...
2022-03-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【南京】2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班【杭州】中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训班【南京】20...
2022-03-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：生物制品工艺的复杂性、产品质量的复杂性导致GMP管理的复杂性，为了确保GMP体系的符合性，就需要提升自身的GMP审计水平，包括通过内审不断发现问题的能力、迎检GMP审计的能力以及对GMP监管方检查思路和...
2022-03-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
2022-03-09·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条宇耀EP4受体拮抗剂获批临床。宇耀生物新一代EP4受体拮抗剂YY001获国家药监局临床试验默示许可，拟用于晚期实体肿瘤的治疗。这是宇耀生物获得的中国首个IND批件，这项Ⅰ期临床即将在上海市东方医院开展。临床前药效研究显示，YY....
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