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2022-03-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
2022-03-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班的通知（线上专场）各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放，以及数据完整性的要求有了...
2022-03-14·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条全球首个IFNγ单抗在华获批上市。苏庇医药合作品种依马利尤单抗(emapalumab)获国家药监局批准上市，用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童（新....
2022-03-14·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。近日，诺华与 Carisma Therapeutics 签署初步协议，生产CarismaTherapeutics 的靶向HER2阳性实....
2022-03-14·识林+ 订阅账号 ·【政策导向】3.7，2022“两会”一些具体明确的制药业提案【研发与注册】3.11，CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（征求意见稿）3.11，CDE发布《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》（征求意见稿）3.10，NMPA发布《仿制药参比制剂目录 （第五十二批）》【...
2022-03-14·南昌高新区+ 订阅账号 ·关于公布疫情防控心理咨询热线电话的通知高新区各位市民：为做好我区疫情防控期间的社会心理服务工作，减轻市民在疫情防控期间的心理压力及情绪疏导，南昌高新区新冠肺炎疫情防控应急指挥部人文关怀组现公布心理咨询热线电话如下：黄老师：13677085705。南昌高新区新冠肺炎疫情防控应急指挥...
2022-03-13·无锡高新区在线+ 订阅账号 ·关于临时关闭无锡境内部分高速公路入锡道口和设置公路查验点的通告为进一步加强疫情防控，保障广大人民群众的健康安全，经省新冠肺炎疫情联防联控指挥部交通口岸防控组同意，决定临时关闭我市境内部分高速公路入锡道口和设置公路查验点。现将有关事项通告如下：一、2022年3月14日零时起，在无锡...
2022-03-13·E药经理人+ 订阅账号 ·基于“内卷”压力，国内很多大药企开始通过BD等方式来拓宽创新管线。这也给像 宜明昂科这样的创新型生物技术公司，提供了另一条生存和发展的道路。作为一名创业老兵，宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志正深刻感受着去年以来外部环境的变化给企业掌舵人带来的心理冲击。2021 年7月2日 ....
2022-03-13·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，阿斯顿·马丁宣布与英国电池制造商 Britishvolt 达成协议，两者将联合开发设计电动汽车电池。该电池或在充电速度、续航里程等方面达到一个新标准，从而将阿斯顿·马丁在传统燃油车方面的声誉带到全电动驾驶中。图 | Britishvolt 制造的电池（来源：Britishv...
2022-03-13·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·当今，人口老龄化现象不断加重，患阿尔茨海默病（Alzheimer disease，简称 AD）的人群越来越多，给许多家庭带来不幸。而据了解，全球 AD 患者中女性的数量要多于男性。这引发了许多人的困惑，为什么女性比男性更容易患有 AD？对此，科学家以睡眠不足、压力过大，以及女性....
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