行业资讯

各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常规检查和有因检查相结合的执行，全面加强事中事后监管的新模式；逐步实现围...

全球新冠病毒疫情形势严峻，已确定感染者超4.4亿人，死亡人数突破600万。由于新冠病毒频繁的发生突变，导致其对中和抗体和疫苗产生免疫逃逸，屡屡冲击防疫“防线”。尤其是奥米克戎变异流行株的出现，使得很多具有很好中和活性的抗体几乎完全失效，新冠疫苗的保护效果也大大被削弱。另一方面，新...

撰文 | 冰拿铁责编 | 翊竑“代谢失衡”被长期认为是肿瘤的标志之一【1】。具体来说，癌细胞可利用葡萄糖来促进有氧糖酵解以维持生存（称为“Warburg效应”）【1】。在此类低葡萄糖、高乳酸的微环境中，T细胞难以发挥正常功能【2】。对于Treg细胞来说，其在肿瘤微环境中会发生特....

SIRT5是Sirtuins中的一员，与家族其他成员不同，它具有极低的去乙酰化酶活性，主要调控三种赖氨酸修饰——琥珀酰化、丙二酰化和戊二酰化。既往研究利用质谱分析技术，已鉴定出上千个SIRT5潜在底物，而SIRT5对其底物蛋白的调节机制及其生物学功能却知之甚少。复旦叶丹团队曾报道...

3月10日医药魔方医学数据团队在Acta Pharmaceutica Sinica B杂志在线发表一篇题为《The evolving treatment paradigm of lung cancer in China》的文章，讲述中国肺癌治疗变化趋势。医药魔方提供核心数据支持在...

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新....

近期，苏州宜联生物医药有限公司（下称“宜联生物”）宣布完成7000万美元B轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投，君联资本、正心谷资本及弘晖基金(HLC)等跟投。本轮融资所募集资金将主要用于公司新一代抗体偶联药物(Antibody–Drug Co...

关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......

关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...