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▎药明康德内容团队报道3月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由NewAmsterdam Pharma公司申报的obicetrapib片获得临床试验默示许可，拟作为饮食和最大耐受剂量降脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性

饮食习惯是影响人体健康和肠道疾病的重要因素。高脂饮食大大提高了炎症性肠病和结直肠癌等肠道疾病的患病风险；相反，适当禁食可以减缓癌症的发展，被认为是预防癌症的有效策略。肠道干细胞是一类具有自我更新和多能性的细胞群，在肠道稳态维持、肠上皮损伤修复和肠道疾病发生等生物学过程中均发挥着关

责编 | 酶美超重，特别是肥胖症，已经成为多种疾病发展和失控的主要风险因素，包括心血管疾病、糖尿病和某些癌症。据世界卫生组织数据，2016年世界范围内，成年人逾19亿人超重，其中超过6.5亿人受肥胖困扰。2017-2018 年，澳大利亚有四分之一的儿童和青少年 (2-17 岁)

细胞-细胞相互作用是生命过程中最基本的信息传递方式之一，尤其在免疫、神经等系统的生理过程中承担着重要的角色。在CAR-T、TCR-T等免疫疗法中，人们通过工程化改造免疫细胞，以增强其与肿瘤细胞的相互作用，实现对肿瘤的特异杀伤。发展研究细胞-细胞相互作用的工具可以帮助免疫学家更好地

导读：免疫治疗在治疗高度侵袭性胰腺导管腺癌方面迄今应用甚少。胰腺导管腺癌是一种高转移性疾病，肿瘤的免疫原性和免疫抑制性较差，阻止了肿瘤微环境中的T细胞活化。近期研究中，一种新策略成功地使胰腺肿瘤在小鼠的免疫系统中可见，并且容易受到免疫攻击，减少了87%的癌症转移。众所周知，胰腺癌

以CAR-T\NK为代表的免疫细胞疗法在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种恶性肿瘤疾病的治疗中展现出显著的治疗效果而成为国内外研究的热点，目前全球已有多款细胞治疗药物被FDA批准上市。随着越来越多的免疫细胞疗法进入临床研究和上市申请阶段，对应的质量和生产管理规范问题也越来越受到行

▎药明康德内容团队编辑年龄增长和逐渐衰老，是我们每个人都要面对的课题。而随着人口老龄化，延缓甚至逆转衰老的干预手段和疗法研发也正在成为热门研究领域。近日，《柳叶刀-发现科学》旗下期刊eBioMedicine发表了抗衰老疗法的一项重要进展。顶级机构妙佑医疗国际（Mayo Clini

▎药明康德内容团队编辑2022年3月24日，Geneos Therapeutics宣布完成1700万美元的A2轮融资。本轮融资获得的资金将用于扩展一项在晚期肝细胞癌（HCC）患者中进行的1b/2a期临床试验，以评估公司开发的个体化癌症疫苗GNOS-PV02。此外，这笔资金还将为G

▎药明康德内容团队编辑今日，辉瑞（Pfizer）宣布，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗PF-06928316（又名RSVpreF）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于在60岁以上老年人群中预防RSV导致的下呼吸道疾病。新闻稿指出，这是这款在研疫苗一个月之内获得的第二项突破性

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要