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  • 诺华核药获FDA批准:Pluvicto
    2022-03-26
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    药渡
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    2022年3月23日,诺华宣布177Lu-PSMA-617获得FDA批准,用于治疗PSMA阳性的、经治疗进展的去势抵抗前列腺癌,商品名为Pluvicto。FDA同时批准gallium-68作为PSMA阳性肿瘤的造影剂,商品名为Locametz。Pluvicto的辐射剂量量度为10
    FDA批准
  • 中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-03-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析”专题培训班的通知各有关单位:2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资
    受理
  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-03-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 丁恩峰-药品研发QA实战经验
    2022-03-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。    为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政
    研发
  • 生物制药工厂工艺设计要点与案例分析ppt
    2022-03-26
    ·
    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品研发QA管理体系构建-线上直播课可回看3.28线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班线上同步药品注册全生命周期(从临床试验申请至上...
    分析生物制药
  • GMP基础知识.ppt课件
    2022-03-26
    ·
    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品研发QA管理体系构建-线上直播课可回看3.28线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班线上同步药品注册全生命周期(从临床试验申请至上...
    GMP
  • 研发QA管理体系构建-丁恩峰
    2022-03-26
    ·
    药研技术汇
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    关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规,...
    研发
  • 恒瑞斩获首仿!造影剂市场再下一城
    2022-03-26
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    药事纵横
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    近日,据NMPA公布的一批药品批准证明文件待领取信息,恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市,成为该药国内首仿,打破原研拜耳在国内多年的市场独占,同时将再次充实恒瑞造影剂产品管线,有助于巩固其龙头地位。 截图来源:NMPA官网 钆布醇注射液(Gadobutrol injection)
    首仿
  • 【重要公告】关于开展昆山高新区部分区域核酸检测的公告(附采样点位明细)
    2022-03-25
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    智美昆高新
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    关于开展昆山高新区部分区域核酸检测的公告(附采样点位明细)居民朋友们:根据昆山市疫情防控总体要求,坚持精准且必要,坚持巩固防控成果,结合昆山高新区实际,决定于2022年3月26日(星期六)在昆山高新区部分区域开展核酸检测。现将有关事项公告如下:一、检测对象昆山高新区庙灯村、赵厍村
    关于公告
  • 一季度225个科技项目,园区招商“不下线” !
    2022-03-25
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    苏州工业园区发布
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    今年以来受新冠肺炎疫情影响园区科技招商条线及时调整策略不断创新招商思路以“云招商”推动科技招商“虎力全开”​据统计园区一季度累计引进225个科技项目园区科技招商团队紧紧围绕招商“一号任务”,聚焦优势产业持续拓展项目引进渠道,并持续挖掘项目源。疫情期间,园区科技招商条线应势而动,充
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