真正GMP级别细胞因子

以CAR-T\NK为代表的免疫细胞疗法在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种恶性肿瘤疾病的治疗中展现出显著的治疗效果而成为国内外研究的热点，目前全球已有多款细胞治疗药物被FDA批准上市。随着越来越多的免疫细胞疗法进入临床研究和上市申请阶段，对应的质量和生产管理规范问题也越来越受到行业的关注。在免疫细胞治疗产品的生产过程中，培养基补充剂如IL-15、IL-7以及IL-21等细胞因子是T\NK免疫细胞增殖分化的主要试剂，是免疫细胞治疗药物生产的关键原材料。FDA和《中国药典》对这些关键物料的使用均有相关规定，其中FDA CMC建议使用FDA批准的或者临床级别的物料，国内规定使用的原材料要优先选择低风险级别的，比如建议使用GMP级的材料优于非GMP级。因此使用安全性、有效性以及符合规范的细胞因子对于免疫细胞治疗药物的成功研发和顺利申报上市至关重要。

ACROBiosystems百普赛斯致力于开发高质量的，应用于免疫细胞治疗药物临床阶段的相关试剂，特在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发了一系列如IL-15、IL-7、IL-21等高质量的GMP级别细胞因子*。ACRO GMP级细胞因子*可更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究，加速临床、上市申报进程。

*ACROBiosystems GMP级产品是为研发，生产或体外使用而设计的，不能直接用于人体。

经SDS-PACE验证，(Cat. No. GMP-L15H13)纯度>95%。

刺激CTLL-2细胞增殖实验结果显示，GMP Human IL-15(Cat. No. GMP-L15H13)的细胞活性高于0.8ⅹ10^7IU/mg（经WHO Human IL-15标品校准，NIBSC 代码：95/554）。

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加速和冻融稳定性验证：GMP Human IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13) 在25℃加速8/24/48/72h条件下和冻融三次后，细胞活性均保持不变。

长期稳定性检测（4℃）：GMP Human IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13) 在4℃下储存1/3/7/10/14d，细胞活性无下降。

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GMP Human IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13)不同批次的细胞活性保持一致，具有高批间一致性。

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