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  • 抗癌药投资那点事:“就像一场马拉松,节奏慢了一拥而上,卷到死;快了九死一生,成本太高”
    2022-04-02
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    药渡
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    近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。本文共3325字,约4.6分钟作者 | 顾白  编辑 | 吾人来源 | 融中财经(ID:thecapital)“一片药的成本不过5分钱,卖到癌症患者手里却要好几百!”根据国家癌症中心发布的数据显示
    投资
  • Taysha Gene Therapies:裁员,砍管线,聚焦基因治疗
    2022-04-02
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。与其它生物技术公司一样,Taysha Gene Therapies在 2022 年经历了艰难的开局,其股价自年初以来下跌了近 50%。股
    裁员
  • 超赞!药物研发全流程图总结!
    2022-04-02
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训班【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面   研发流程类来源:公众号新药社 三张图co
    研发
  • 研发QA管理体系构建-深度答疑
    2022-04-02
    ·
    药研技术汇
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    关于举办“新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策
    研发
  • 满3家!江苏药企过评12亿缓释大品种
    2022-04-02
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    药事纵横
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    3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过一致性评价,成为该品种第3家通过一致性评价的企业,三足鼎立之势形成。  截图来源:NMPA官网 非洛地平原研来自阿斯利康,为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用于治疗高血压
    过评
  • GMP记录规范书写培训ppt课件
    2022-04-02
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》线上-新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施培训4月23-24日线上-药品研发QA管理体系构建-九模块深度答疑线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和...
    GMP
  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-04-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 药厂GMP车间液槽式高效送风口安装方法(图解)
    2022-04-02
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》线上-新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施培训4月23-24日线上-药品研发QA管理体系构建-九模块深度答疑线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和
    药厂GMP
  • KN046首个III期临床试验中期分析成功达到预设PFS终点 | 新闻稿
    2022-04-02
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    研发客
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    2022年3月31日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046首个Ⅲ期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-01)成功完成首次中期分析,达到预设终点。ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含
    临床期临床终点成功
  • Nature | 利用Biobank和FinnGen生物大数据库揭示人类疾病相关罕见蛋白质编码变异
    2022-04-02
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    BioArt
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    撰文 | 十一月全基因组关联分析研究(Genome-wide association studies,GWAS)确定了数千种与人类疾病风险相关的遗传变异。但是目前GWAS在识别罕见以及低频发生变异与疾病关联方面能力的关联仍然不足,并且很难追踪到具体的因果机制【1】。近日,美国Bi
    揭示
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