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研发流程类
来源:公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程
以上两张图来源:https://ncats.nih.gov/translation/maps(最后更新于 2017 年 11 月)
临床研究类
申报流程类
来源:公众号RAtypical 药品加快上市申请
来源于CDE老师PPT
近期培训汇总
地点 时间 (点击↓链接阅读全文) 线上 4月09-10日 【线上】中美欧澳IND申请国际化策略专题实战精修班 线上 4月09-10日 【线上】2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训班 线上 4月09-10日 【线上】原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班 线上 4月16-17日 【线上】生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理专题培训班 线上 4月16-17日 【线上】CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接高级培训班 线上 4月19-20日 【线上】2022制药企业GMP合规性自检和内审管理高级研修班 线上 4月23-24日 【线上】国内外药政信息检索及法规应用实操培训班 线上 4月23-24日 【线上】生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题培训班 线上 4月23-24日 【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班 线上 4月26-27日 【线上】细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班 线上 4月28-29日 【线上】如何正确构建MAH上市持有人制度体系专题培训 线上 5月08-09日 【线上专场】中美药典分析方法生命周期及顶层设计培训班 上海 5月13-15日 【上海】药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作专题培训班 南京 5月13-15日 【南京+线上】细胞培养工艺优化关键要点分析专题培训班 线上 5月14-15日 【线上】QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析专题培训班 线上 5月21-22日 【线上】临床前质量体系建立、优化和实践策略高级研修班 线上 5月21-22日 【线上】ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班 线上 5月25-27日 【线上】新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训 上海 5月27-29日 【上海】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班 南京 5月27-29日 抗体类(单抗、双抗和融合蛋白)创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略研修班
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