GMP记录规范书写培训ppt课件

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关键词: GMP
资讯来源:药研技术汇
发布时间: 2022-04-02

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线上-新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施培训4月23-24日

线上-药品研发QA管理体系构建-九模块深度答疑

线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9

细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略

药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作培训班

中美药典分析方法生命周期及顶层设计培训【线上直播-可回看】

             
           
                  
                
                        
                      
                              
                            
                                  
                                
                                        
                                      


                
              
                      
                    

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2022制药企业培训通知: 

地点  时间  点击课题链接阅读全文
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4月9-10日 线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析培训
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4月8-10日 原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写
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4月9-10日 【线上】中美欧澳IND申请国际化策略专题实战精修班
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4月16-17日 CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接高级培训班
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4月16-17日 生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理培训
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4月20-21日 【线上】制药企业GMP合规性自检和内审管理高级研修班
线上 4月22-24日 国内外药政信息检索及法规应用实操培训班【线上+线下】
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4月22-24日 有机合成路线设计和工艺优化及案例分析专题培训班
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4月23-24日 生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题培训班
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4月23-24日 新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班

4月25-28日 制药和精细化工反应安全技术交流研讨会
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4月26-28日 细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略
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4月26-28日 线上-化工厂数字化、智能化建设与系统设计案例解析培训
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4月27-28日 生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程研修班
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4月28-29日 如何正确构建MAH上市持有人制度体系专题培训
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4月28-29日 萃取剂开发选择与萃取工艺优化及装备选型(线上)研讨班
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5月8-9日 中美药典分析方法生命周期及顶层设计培训

5月13-15日 药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作培训班

线上
5月13-15日 细胞培养工艺优化关键要点分析专题培训班
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5月14-15日 QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析
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5月21-22日 临床前质量体系建立、优化和实践策略高级研修班
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5月21-22日 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班
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5月25-27日 药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑
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5月26-28日 药物研发全生命周期中的质量研究专题培训

5月27-29日 药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班

线上
5月27-29日 抗体类(单抗、双抗和融合蛋白)创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略












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