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  • 【会议录像】3.31 FDA关于ALS重磅产品的「专家咨询委员会」
    2022-04-23
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    药时代
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    时间隔得比较久了,先给大家回顾一下前情提要:3月31日凌晨,FDA针对ALS重磅产品AMX005召开了一次「外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNSDAC)。AMX005产品的疗效数据尚不充分,但患者群体极力发声请求批准这一临床急需药,让FDA左右为难。值得一提的是,上一个面对
    关于
  • 2021年全球「生物制药融资榜」谁主沉浮?两家中国公司“炸榜”!创新路上,各大药企正「快马加鞭」!
    2022-04-23
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    药时代
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    人们往往把风险投资作为预示企业未来发展前景的风向标。生物技术公司作为投资界的热门领域,某种程度上说,也引领着资本市场发展的趋势。不难看出,能够进入这一榜单的药企在其研发领域方面都非常具有代表性,主要包含mRNA技术、细胞疗法、me too创新药、神经科学、新冠主题、实体瘤、永生主
    融资
  • Nature Cancer | 季红斌组揭示小细胞肺癌化疗耐药机制及克服策略
    2022-04-23
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    BioArt
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    责编 | 兮小细胞肺癌约占肺癌的15%,是所有肺癌亚型中恶性程度最高、预后最差的亚型,其5年生存率只有5%。高转移、易耐药是小细胞肺癌最为显著的两个特征。由于小细胞肺癌的高转移性,大多数患者在确诊时已经发生远端转移,失去手术治疗的机会。幸运的是,小细胞肺癌对化疗非常敏感,绝大多数
    揭示
  • ​Science | 赵祥揭示利用逆锁键精准调控T细胞受体的活性应用于肿瘤免疫治疗
    2022-04-23
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    BioArt
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    T细胞受体(T cell receptor, TCR)识别其配体短肽-主要组织相容性复合物(peptide-major histocompatibility complex, pMHC),这一蛋白相互作用决定了T细胞的抗原特异性和激活强度。在肿瘤免疫治疗中,识别肿瘤特异抗原pMH
    Science揭示
  • Cell Metabolism | 如何从源头控制食欲——为糖尿病和肥胖治疗提供新方法
    2022-04-23
    ·
    BioArt
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    撰文 | 言笑白脂素(Asprosin)是哺乳动物白色脂肪组织中产生的一种蛋白质激素。2016年一篇发表于Cell上的文章揭示了Asprosin的发现之旅【1】:新生儿型早衰症(Neonatal Progeroid Syndrome, NPS)是一种罕见的遗传病,其显著特征是极度
    新方法
  • 朗信生物、沙砾生物、凌科药业、誉衡生物等公司1类新药获批临床丨CDE周报
    2022-04-23
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,本周有近30款1类新药(不含补充申请)的临床试验申请通过“默示许可”。经过梳理,这些1类新药包括了基因疗法、TIL细胞疗法、TCR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法以及多款小分子药物和抗体药物,针对的靶点包括VNN1
    获批临床
  • NMPA官宣!四款创新医疗器械获批上市
    2022-04-23
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月21日,中国国家药监局(NMPA)官宣批准了四款创新医疗器械上市。其中包括两款膝关节置换手术导航定位系统,以及一款髂静脉支架系统、一款脊髓神经刺激测试电极。这四款产品分别来自微创医疗、元化智能、天鸿盛捷、品驰医疗。微创医疗:膝关节置换手术导航定位系统微创...
    NMPA医疗器械获批医疗
  • 一周药闻丨君实VV116与辉瑞Paxlovid开展头对头III期临床试验 全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂撤回上市申请
    2022-04-23
    ·
    新浪医药
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     点击上方蓝字,关注“新浪医药”首款治疗肝癌TCR-T  AZ/第一三共ADC新适应症药明巨诺CAR-T 信达VEGF/ANG-2双抗获批临床PI3K抑制剂单臂试验 梯瓦精神分裂症新药遭拒共计  67 条简讯 | 建议阅读时间  3.5  分钟药物研发1、礼来宣布,其在研IL-1
    临床期临床
  • 加快实体瘤细胞治疗药物上市进程!博腾生物与生诺医药达成战略合作
    2022-04-23
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    生物制药小编
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    今年,实体瘤的细胞治疗领域取得了多个里程碑进展,首个CAR-T挺进Ⅱ期临床,首个TIL疗法进入临床等.一系列的突破性进展表明,我们正在向实体瘤治疗发起总攻。同时,作为一种活的细胞药物,细胞治疗药物普遍面临更为苛刻/严峻的生产难关。近年来,也看到致力于细胞/基因治疗服务的CDMO企
    战略合作合作
  • 恒瑞医药2021年财报:营业收入、净利润首次双双下滑
    2022-04-23
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    生物制药小编
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    2022年4月22日,恒瑞医药发布2021年财报,全年营业收入259.06亿元,同比下降5.59%,净利润42.01亿元,同比下降29.53%。2021年也是恒瑞医药营业收入、净利润首次下滑的年份。2021年11月,恒瑞医药首次宣布将部分研发费用资本化,因此2021年财报中62亿
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