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  • 助力一类新药获批上市,治愈率99%
    2020-08-14
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    绍兴市市场监督管理局
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    化学药制剂
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    近日,歌礼药业申报的一类丙肝新药“盐酸拉维达韦”原料药及其制剂正式获批上市该药物联合达诺瑞韦及利巴韦林组成的慢性丙肝治疗方案治愈率(SVR12)达99%丙肝(丙型病毒性肝炎),危害不亚于乙肝,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)!新药从研发
    新药上市获批
  • 眩晕药市场生变,倍他司汀片将迎首家过评
    2020-08-11
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    医药经济报
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    化学药制剂
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    日前,笔者查询国家药品监督管理局药品审评中心数据库发现,乐普恒久远药业有限公司生产的盐酸倍他司汀片的仿制药质量和疗效一致性评价申请即将获得审批通过,该品种有望成为盐酸倍他司汀片首家过评产品。资料显示,盐酸倍他司汀是一种组胺H1受体激动剂,主要用于治疗各种眩晕综合征、慢.........
    过评首家过评
  • [科普]关于维生素补充剂,你了解多少?
    2020-08-11
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    上海药监
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    化学药制剂
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    关于维生素补充剂,你了解多少?快来了解吧YESNO维生素作为一种人体必需的营养素,越来越受到人们的重视。如今,不少人都常备各种维生素补充剂,意在增强营养,提高自身免疫力,让身体保持健康状态。但是,维生素补充剂真的像我们想象中的那样“万能”吗?不同的维生素补充剂在服用时又有何差别?
    了解科普多少关于
  • 【南京工信】祝贺!南京市地产1类创新药获国家药监局批准上市
    2020-08-04
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    南京市工信局
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    化学药制剂
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    近日,记者从江苏省药品监督管理局获悉,南京先声东元1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液已通过国家药品监督管理局优先审评程序,获准上市。 脑卒中是一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中,具有发病率高、死亡率高和致残率高等特点。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的上市,可用于改善急性缺血
    上市新药药监局
  • 国产抗丙肝1类新药盐酸拉维达韦获批上市
    2020-08-04
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    广东药监
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    化学药制剂
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    广东药监点击上方蓝字关注关注7月31日,国家药品监督管理局发布公告,歌礼生物科技(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)通过优先审评审批程序获批上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,
    新药上市获批
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