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本文转载自Insight数据库作者：微微阳3 月 11 日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」获批上市，为该剂型国内首家获批。孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起...

本文转载自赛柏蓝作者：赛柏蓝小春恒瑞重磅品种托伐普坦片即将上市，无独有偶，正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊的上市申请变更为"在审批"状态，有望于近期获批。 1 恒瑞首仿，打破日企垄断3月9日江苏恒瑞制药股份有限公司发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托伐普坦片的《药品

本文转载自CPhI制药在线作者：zhulikou431之前我们提到（可参见👇上篇文章），美国是全球目前最大的儿童用药市场；中国紧随其后，是全球第二大儿童用药市场。但是，与有着正规的儿童用药立法与成熟的儿童用药政策法规的美国相比，国内儿童用药的发展展现出诸多不足：第一国内药品生产

本文转载自开拓药业2021年3月5日 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。....

本文转载自Insight数据库3 月 3 日 ，君实生物发布公告，其子公司 TopAlliance Biosciences, Inc. 已向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗（项目代号：TAB001/JS001）用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请。特瑞普利单抗成为首个向

本文转载自求实药社3月4日，根据NMPA 的官网显示，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的 1 类新药：注射用泰它西普的上市申请（受理号：CXSS1900040）变为在审批，适应症为系统性红斑狼疮（SLE），预计近期即将获批。泰它西普（Telitacicept）荣昌生物自主研发的靶

2021年3月2日下午，中国医药创新促进会（以下称“中国药促会”）执行会长宋瑞霖会见了上海合作组织睦邻友好合作委员会（以下称“睦委会”）秘书长郑薇，双方就加强上合组织成员国间医药卫生领域合作、推动建立药品监管合作与互认模式等话题进行了深入交流。中国药促会副会长吴晓滨、秘书长冯岚、

本文转载自米内网作者：未晞精彩内容2021年全国两会即将开幕，今年是中国共产党建党100周年，也是“十四五”规划开局之年，我国将开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军。今年的两会上，哪些医疗卫生相关的话题最火热？您关注的又是哪些热点？欢迎在留言区参与互动。

2021年3月2日上午，国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）徐景和副局长率工作团队莅临中国医药创新促进会（以下称“我会”）指导工作，并就深入开展医药创新政策研究达成一致意见。国家药监局政策法规司刘沛司长、邱琼副司长，我会吴晓滨副会长、冯岚秘书长、药物临床试验专委会郭彤副主任

3月1日下午，金山区委书记胡卫国一行到区工商联调研指导工作，区委常委、统战部部长张恂，区政协副主席、区工商联主席余雷，区委统战部副部长、区工商联党组书记黄翔洲参加调研。胡卫国充分肯定区工商联在促进金山非公经济“两个健康”工作中取得的成效。他指出，区工商联切实围绕区委、区政府中心工