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  • 与礼来合作!赛神医药获α-突触核蛋白靶向疗法大中华区独家权利
    2021-04-16
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药观澜4月14日,赛神医药(SciNeuro Pharmaceuticals)宣布与礼来公司(Eli Lilly and Company)签订了独家许可协议,于大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化后者一种被称为“α-突触核蛋白”(α-synuc
    礼来医药疗法
  • 健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2021年工作要点的通知
    2021-04-15
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:规划发展与信息化司健康中国行动推进委员会各成员单位:  为贯彻落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》《健康中国行动(2019-2030年)》等文件精神,进一步推动健康中国行动有关工作落实落地,我们研究制定了《
    关于印发的通知印发通知
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症在中国获批
    2021-04-14
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    中国医药创新促进会
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    化学原料药
    + 订阅行业 ·
    文章来源:君实生物北京时间2021年4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
    君实生物适应症单抗
  • 公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
    2021-04-14
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:CDE关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 发布日期:20210413       为鼓励以我国儿科临床需求为导向,根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要,开发儿童用化学药品改良型新药,在已发布的《化学药品改良型新药临床试
    化学药通知征求意见
  • 复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批
    2021-04-14
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自Insight数据库4 月 12 日,复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®(阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的批准通知书,这是汉达远®获批的第 4 项适应症。目前,汉达远®已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适...
    适应症获批单抗复宏汉霖
  • 首个胃癌一线免疫治疗3期研究中国亚组结果公布! 欧狄沃再迎新进展
    2021-04-12
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自药明康德4月10日,百时美施贵宝公司(BMS)公布了关键3期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。结果显示,在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,取得了具有临床意义的总生存期(OS)
    免疫治疗治疗胃癌
  • 泰它西普在中国首发上市!中国开启全球双靶治疗系统性红斑狼疮
    2021-04-12
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药魔方4月11日,60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名:泰它西普),率先在国内首发上市。目前,患者已可通过医生处方买到泰爱。当日上午,来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院
    首发上市
  • 关于开展第四批国家组织药品集中采购中选品种供应清单和配送商确认有关工作的通知
    2021-04-10
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:北京市医药集中采购服务中心关于开展第四批国家组织药品集中采购中选品种供应清单和配送商确认有关工作的通知各有关单位:    根据本市落实第四批国家组织药品集中采购和使用工作相关要求,将于近期开展相关中选品种供应清单及配送商确认工作,现将有关工作事宜通知如下:    一、生
    药品的通知通知
  • 药物是怎样从研发到上市的?
    2021-04-09
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:科林达康我们都知道,化学药物研发是个投资大、周期长、风险高、回报高的活。一旦药物成功上市,那么回报也是惊人的。业界有个词叫“重磅炸弹”,指的是年销售10亿美元以上的药物。一个极端的例子是辉瑞已经过了专利保护的降血脂药物立普妥(Lipitor),2010年的全球销售额是1
    药物上市研发
  • CAR-T疗法FDA连批5款,国内3种研发模式齐推进
    2021-04-09
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自新药前沿CAR-T细胞疗法是最具创新性的基因疗法之一。该疗法主要用于治疗血液癌症,将患者的T细胞提取并修饰为CAR-T细胞,以精确地攻击癌细胞。如今,随着CAR-T细胞疗法在全球陆续获得批准,国内近期有望迎来该类药物的上市。5款CAR-T细胞疗法在美获批目前,已有5款C
    FDA疗法研发CAR
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