行业资讯

本文转载自医药观澜根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请（sNDA）审评审批状态已更新为：审批完毕-待制证，批准文号为：国药准字S20191003。这意味着，该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知，此...

交流合作增共识 携手发展促双赢为加强徐汇、普陀两区青年企业家合作交流，促进两区经济社会发展，3月31日下午，普陀区委统战部副部长、区工商联党组书记孙国强带领区青商会会员代表赴徐汇区学习考察。徐汇区委常委、统战部部长姜勇，徐汇区委统战部副部长、区工商联党组书记汤鸿出席会议，徐汇区工

3月30日下午，“沪苏同城 创新提质”2021张家港融入上海合作发展说明会在上海召开。中共上海市委统战部副部长、市工商联党组书记黄国平，市工商联党组成员、副主席汪剑明，中国科学院院士、上海交通大学教授樊春海等应邀出席活动。张家港市委书记潘国强出席并致辞，张家港市委副书记、市长韩卫

文章来源：新华社新华社北京2月19日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平2月19日下午主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《中央全面深化改革委员会2020年工作总结报告》、《中央全面深化改革委员会2021

文章来源：CDE国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）    发布日期：20210329        为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药

本文转载自Insight数据库3 月 30 日，康方生物、中国生物制药共同宣布合作开发的 PD-1 单抗派安普利单抗获 FDA 突破性疗法认定，用于三线治疗转移性鼻咽癌。这是继 FDA 授予派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，派安普利在美国取得的又一重要进

文章转载自新浪医药2021年3月29日，中国领先的医疗健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，或“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2020年度全年（“报告期”）经营业绩，并同期公布了2020年度企业社会责任报告。 在“4IN”

文章来源：复宏汉霖2021年3月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得97

文章来源：绿叶制药绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。LY03005为一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分

本文转载自Insight数据库作者：加一3 月 25 日，NMPA 官网显示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请（受理号：JXHS2000083）办理状态变更为「在审批」，将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单，根据此前优先审评的公示，其适应症为「成人、青少年