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2021-11-30·医药地理+ 订阅账号 ·近日，艾博生物宣布完成3亿美元C+轮融资，本轮融资由软银愿景基金联合原股东五源资本共同领投，Chimera Abu Dhabi、富海成长基金、金镒资本、新风天域、IMO Ventures、未来资产集团等跟投。据了解，本轮融资将支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化...
2021-11-30·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月 30 日，阿斯利康宣布奥拉帕利（商品名：利普卓/Lynparza）用于 BRCA 突变 HER2 阴性早期高风险乳腺癌辅助治疗的新适应症上市申请（sNDA）已获 FDA 受理并授予优先审评资格，PDUFA 行动日期在 2022 年第一季度。该项申请基于 III 期临床 ...
2021-11-30·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月 30 日，恒瑞医药宣布 SHR8058 滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照 Ⅲ 期临床试验（SHR8058-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。恒瑞将于近期向 CDE 递交上市前的沟通交流申请。III 期研究结果表明，与安...
2021-11-30·Insight数据库+ 订阅账号 ·2021 年 11 月 29 日，先声药业宣布其用于骨髓保护的 CDK4/6 抑制剂注射用曲拉西利（Trilaciclib）已向 NMPA 递交新药上市申请并获受理。曲拉西利是先声药业在 2020 年 8 月以总计 1.7 亿美元从 G1 Therapeutics 引进的产品，是...
2021-11-30·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，国家市场监管总局发布《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》，拟对此前2016 年原工商总局制定的《互联网广告管理暂行办法》进行修订，以进一步完善互联网广告监管制度，增强互联网...
2021-11-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月30日，天演药业宣布，美国FDA已批准其抗CTLA-4单克隆抗体（mAb）ADG116与抗PD-1抗体帕博利珠单抗联合疗法的1b/2期临床试验申请。该全球试验（ADG116-P001/KEYNOTE-C97）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床中心对...
2021-11-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月30日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意该公司针对BRAF突变的晚期实体瘤患者开展1期临床试验。据新闻稿介绍，这也是璧辰医药获得的中...
2021-11-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月29日，先声药业宣布，其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请（NDA），已获得受理。这是先声药业以高达1.7亿美元从G1 Therapeutics引进的一款CDK 4/6抑制剂，从...
2021-11-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月30日消息，恒瑞医药发布新闻稿称，其已与慕恩生物达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就恒瑞医药抗PD-L1单抗阿得贝利单抗与慕恩生物的抗肿瘤活菌药物MNC-168开展联合用药临床研究。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-L1单克隆抗体...
2021-11-30·药时代+ 订阅账号 ·感谢~20万专业人士朋友们关注药时代！我们一起学习，共创美好未来！来源/作者：国家卫生健康委划重点突变的叠加可能降低部分抗体药物对奥密克戎变异株的保护效力，对现有疫苗免疫逃逸的能力，有待进一步监测研究。针对新冠病毒奥密克戎变异株，国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进...
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