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2022-01-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，贝达药业递交了1类新药伏罗尼布片的上市申请并获得受理。根据贝达药业官网资料，伏罗尼布（CM082，vorolanib）是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，此次其递交NDA的适应症推测为：....
2022-01-11·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·主题：以临床价值为导向，做真正的创新药！主办单位：上海士研管理咨询有限公司协办单位：美国华人生物医药科技协会（CBA）韩国生物技术产业协会(KoreaBio)百华协会(The BayHelix Group)亚洲医药研发领袖峰会（APRL）是亚洲地区聚焦药物研发主题的高端战略峰会。...
2022-01-11·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线 1月10日，CDE官网显示，北海康成引进的「马昔巴特口服液」拟纳入优先审评，用于治疗1岁及以上Alagille综合征 (阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。......
2022-01-11·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·CRISPR 催生了无数使用该技术开发药物和治疗方法的公司，在产业界蓬勃发展的同时，其弊端也逐渐凸显：Cas9 蛋白可能引发免疫反应、基因组永久性意外改变.相比之下，RNA 编辑可以进行临时修复，消除蛋白质中的突变、暂停蛋白质的生产或改变其在特定器官和组织中的工作方式。因为细胞会...
2022-01-11·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·近日，北京盛诺基医药科技股份有限公司宣布，淫羊藿素（阿可拉定，Icaritin）软胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥4...
2022-01-11·机器之心+ 订阅账号 ·选自NAE机器之心编译编辑：张倩2022 年度的「工程学界诺贝尔奖」——查尔斯 · 斯塔克 · 德拉普尔奖颁给了四位 RISC 架构的先驱。其中，David A. Patterson 和 John L. Hennessy 是 2017 年的图灵奖得主，Stephen B. Fur...
2022-01-11·药时代+ 订阅账号 ·自20世纪60年代首次在动物模型中进行试验以来，抗体-药物结合物（Antibody-drug conjugates，ADC）经历了几次热潮。20世纪80年代开展了第一次ADC临床试验，首个ADC药物Mylotarg则于2000年首次获得批准。然而Mylotarg被撤市引起行业剧震...
2022-01-11·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度从最开始对新冠疫情的猝不及防，到全民抗疫的众志成城、共克时艰，再到实现疫情防控常态化，我们积累了丰富的抗疫经验，取得了来之不易的重大成果。统筹推进疫情防控和经济社会发展工作，抓紧恢复生产生活秩序，更是让我国成为2020年全球唯一实现经济正增长的主要经济体...
2022-01-11·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。01整体分析1.医疗器械监管政策持续完善2021年，我国出台多项医疗器械相关管理办法、行业标准等，持续完善医疗器械领域的行业监管。2月4日，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》并于3月1日正式施行，...
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