议程 | 把握新机遇，迎接新挑战！多位医药研发领袖汇聚上海，共话药物研发战略新格局！

【主题演讲】

——新药早期研究开发策略与关键挑战

【主题讲演】

——源头创新：靶点开发与新型化合物筛选

李进博士，成都先导药物开发股份有限公司创始人、董事长兼首席执行官，英国皇家化学学会会士、四川大学特聘教授等。李进博士有30多年新药研发和管理经验，曾在世界500 强企业阿斯利康担任高管11 年。具有分子设计、分子合成与分子筛选等领域的工作经验，并在相关的国际科学期刊发表论文和著作39篇，拥有授权发明专利36项。成都先导自2012年创建以来，已发展成为以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选（DEL），以及基于分子片段和三维结构信息的药物设计（FBDD/SBDD）为核心技术的药物发现领域最具影响力的公司之一。建立了广泛的国际研发合作及自主研发新药项目管线。2020年4月16日，成都先导（688222.SH）成为西南地区首家科创板上市企业。

【圆桌讨论】

——从中国新到全球新：中国医药创新生态系统的构建

免疫学/生物化学博士，计算机科学硕士学位和化学学士学位；美国纽约州立大学石溪分校的EMBA。

曾在Raynovent Biotech担任总裁；之前在美国GSK工作了12年，担任临床开发负责人和医学开发负责人；分别在美国惠氏/辉瑞公司和森林实验室/艾尔建工作了5年；曾在美国北卡大学教堂山分校药学院、美国肯塔基州路易斯维尔大学医学院等完成3个医学/制药科学/生物技术博士后研究金。

【主题讲演】话题确定中

毕业于北京大学技术物理系，拥有中科院高能物理所硕士学位，美国芝加哥大学化学系博士学位，并于美国斯坦福大学生物化学系从事博士后研究。北京大学、苏州大学的客座教授。

2006年，他在美国硅谷创建Abmaxis生物公司，因其先进的抗体技术而被全球医药巨头美国默沙东收购。本人也受聘到默沙东担任全球生物制药研发主任。在默沙东公司任职期间，因其开发的技术及产品的创新性，连续两年被默沙东公司授予特别成就奖。

2012年回国创办天演药业， 公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能及高通量筛选，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody，安全抗体SAFEbody及强力抗体POWERbody），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。2021年2月公司成功在美国上市。

【主题讲演】

——中国加入ICH如何影响全球临床试验设计的动态

孔庆贤是齐鲁制药公司首席医疗官兼集团副总裁。在加入齐鲁之前，他是恒瑞美国临床肿瘤副总裁。他曾经担任诺华肿瘤乳腺癌全球医学事物负责人。他也曾经担任新基公司的高级医学总监和拜耳制药公司的美国医学总监，他在肿瘤学，自身免疫性疾病和感染病等各种疾病或治疗领域的临床发展和医学事务方面等等有超过25年的全球制药行业经验。

【主题讲演】

——创新临床设计，加速新药上市 

临床医学专家、科学家，拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验，涵盖从研究发现, 转化医学到临床开发阶段。发表论文30余篇，拥有专利9项；

现任基石药业首席医学官；组建了临床开发和注册团队，先后领导十多个肿瘤项目从一期到三期的临床开发工作，包括开发自主研发的抗PD-L1单抗; 四年内基石临床管线从零开始到陆续递交7 项NDA，其中两款已上市（泰吉华®，普吉华®），另有两款药物（舒格利单抗，艾伏尼布）预计2021年底获批上市； 

曾任百济神州高级副总裁及临床开发负责人；组建百济神州临床团队，并领导4个肿瘤药物从一期到关键试验阶段的临床开发工作，包括已获批上市的自主研发的抗PD-1单抗（替雷利珠单抗），BTK抑制剂（泽布替尼）和PARP抑制剂（帕米帕利）；

曾任美国科文斯肿瘤医学总监；曾任辉瑞肿瘤生物标记物资深科学家；曾任Tularik/Amgen公司研究科学家; 领导超过十个肿瘤项目的研究与开发；

拥有美国德州西南医学院博士学位，师从诺贝尔奖获得者Mike Brown博士和Joseph Goldstein博士；哈佛大学博士后，师从Stuart Schreiber博士；此前在南京医科大学和湖北医学院咸宁分院取得医学学位。

【主题讲演】

——eCTD药政申报的策略和受理规范管理要求

吉申齐多次参与国内外大型会议，分享电子通用技术文档相关信息。2016年，他作为电子通用技术文档大师班的作坊导师参加中国监管峰会。2018年初，他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长(Co-Lead)，并在2015年, 2018-2020年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作，并加入中国RDPAC M8（eCTD）核心工作组担任组长一职。吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。

【圆桌讨论】

——经验交流：全球临床试验的困境与实践案例分享

郭晓宁博士现任赛生医药副总裁、研发负责人兼首席医学官，全面负责公司管线产品的研发和上市后产品的生命周期管理。郭晓宁博士毕业于中科院上海药物研究所，获得药理学博士学位。后赴美国，在肿瘤综合医院和癌症中心Roswell Park癌症研究所任研究员。2007年回国，进入全球TOP10的跨国药企从事研发工作，先后加入阿斯利康创新研发中心和美国强生制药公司，负责转化医学项目、临床I期到III期的项目开发和portfolio管理。之后，郭晓宁博士加入科文斯医药研发公司，担任亚太区临床开发高级总监、科学医学顾问负责人，负责项目全球开发战略的制定和规划。郭晓宁博士积累了从临床前药物开发包括生物标记物研究到转化医学到临床开发不同阶段的药物研发的丰富经验。加入赛生医药前，郭晓宁博士任职交晨生物的副总经理兼首席医学官，负责临床开发和法规注册部门。

【圆桌讨论】

——经验交流：全球临床试验的困境与实践案例分享

鲍靖博士现任上海生物医药基金高级科学顾问，主要负责基金在海外的战略布局、资源开拓及项目投资，发掘更多优秀人才和尚未满足的临床需求，探索国际合作和创新机遇。作为医生科学家，鲍靖博士拥有超过30年的药物临床试验、癌症研究、传染病控制、国际合作和美国国家卫生研究院（NIH）科研基金管理的丰富经验。鲍靖博士曾在美国国家癌症研究院(NCI)从事博士后研究，并拥有以色列魏茨曼科学研究院博士学位和东南大学医学院学士学位。现任上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心客座教授，深圳大学及华东理工大学客座教授，美国华人医药科学家协会常务理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）转化医学专委会委员。拥有长达13年的结核病和肺科疾病临床医生经验，并具备8年癌症基础研究经验。拥有16年的美国国家卫生研究院（NIH）工作经历，负责指导和管理科研基金，具备丰富的立项、评估和项目管理经验。领导和管理了NIH资助的20多个（I-IV期）全球多中心临床试验和40多个临床前项目。孕育和引领了中国-NIH在临床研究方面的合作，并获得NIH院长嘉奖。在国际科学期刊发表重要学术文章，如Lancet、PNAS、The EMBO Journal、Emerging Infectious Diseases等。在20个国家组织医学论坛并做学术报告百余次，建立了广泛的国际医学和药物研发专家网络。拥有与国际著名院校和机构合作的丰富经验，如Gates Foundation、WHO。曾任丽珠医药集团首席医学官，全面负责医学策略和临床执行

【圆桌讨论】

——经验交流：全球临床试验的困境与实践案例分享

季军毕业于复旦大学药学院，拥有20余年的行业经验，从药物零售领域拓展至临床药物研发。

季军曾于1998年带领团队创立上海众协药业有限公司，并在全国范围内首次开创DTP药房网络销售模式。2011年，众协药业与上海医药集团实现并购，成为上海医药集团DTP销售模式的主力品牌。2015年，季军和上海医药集团平台共同发起创立了上海医药大健康云商股份有限公司，实现了以电子处方流转为核心的处方药新零售业务模式。

2019年，季军把握中国创新药发展带来的临床研究服务的机遇，创立了上海泰锟医药技术有限公司，致力于为药物临床试验提供具有国际标准的临床试验药物管理服务，助推临床试验顺利到达终点。