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2022-07-18·医药魔方+ 订阅账号 ·BRAF突变晚期/转移性结直肠癌(mCRC)是该肿瘤类型中相对较小但非常关键的亚群。BRAF突变在mCRC中约占12%。根据其功能以及RAF二聚作用，BRAF突变可分为I、II、III类，其中以BRAF V600E为代表的I类BRAF突变是该基因中最常见的突变，约占CRC BRA...
2022-07-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
2022-07-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生物药注册体系和质量体系建立实施细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施新药研发项目管理全流程实操演练培训班-苏州8月5【杭州】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班7月22日最新GM...
2022-07-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...
2022-07-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-07-18·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，...
2022-07-18·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州重庆】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【苏州】新药研发项目管理全流程解析实操班【线上+南京】2022化工制药企业工业节能提效技术与....
2022-07-17·同写意+ 订阅账号 ·谱新生物COO李查（左）与先博生物BD负责人张娴(右) 谱新生物与海金格医药战略签约仪式 谱新生物CEO朱逸（左）与海金格医药CSO孙立英（右） 谱新生物品牌发布一周年庆典仪式 苏州吴中经济技术开发区党工委委员、管委会副主任顾洪建（右4），俄罗斯工程院外籍院士、深圳兴湾公司首席科...
2022-07-17·同写意+ 订阅账号 ·2022年7月14日，新合生物新抗原肿瘤疫苗项目在北京协和医院召开临床试验启动会，此次临床试验的主题是“新抗原肿瘤疫苗对晚期实体瘤安全性和有效性的研究”。将通过招募18-75周岁（含两端）的晚期实体瘤患者，评估新抗原肿瘤疫苗在受试者中的安全性和耐受性，探索新抗原肿瘤疫苗单用及与P...
2022-07-17·Insight数据库+ 订阅账号 ·据Insight 数据库统计，本周（7月 10日-7 月 16 日）全球共有34 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中，5 款申报临床，6款首次获批临床。从成分类别角度来看，化药有 16 款，占比约 47%；此外，还涉及单抗、ADC、核酸药物等。下面，Ins........
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