行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

【监管综合】04.17【FDA】新药办公室着力扩大监管科学研究【注册、审评、审批】【创新研发与临床】04.19【FDA】监管 QSAR 建模的新进展：预测血脑屏障通透性的新 QSAR 模型04.22【EMA】基于在上市许可中递交的作为关键证据的单臂试验建立有效性思考性文件【GxP...

肺作为人体最主要的呼吸器官，近端气道和远端肺泡分别负责气体传导和气体交换，其中，近端上皮细胞发育为基底细胞，纤毛细胞，分泌细胞等，而远端上皮细胞发育为I型和II型肺泡上皮细胞，这些主要的功能细胞均起源于肺内胚层细胞。因此，肺上皮近端-远端特化是人肺发育过程中的最为关键的事件之一。...

点评 | 代海强（中国科学院分子细胞科学卓越创新中心）、徐国良多样化抗体构成的抗体库在免疫系统抵御病原体侵染过程中发挥了关键作用。适应性免疫系统采用多种抗体多样化策略提高抗体基因的多样性，包括核酸内切酶RAG介导的V(D)J重排以及胞苷脱氨酶AID（Activation-indu...

利用生物相分离和相转化组装的生物凝聚体具有界面张力、粘弹性等物理性质，其与生物凝聚体的生理功能密切相关【1,2】。比如界面张力直接参与核仁组装、自噬小体形成等细胞过程【1】。界面化学研究发现位于两相间的界面可以通过吸附表面活性剂降低界面张力，进而调节一系列界面行为【3】。然而，目...

责编 | 兮虫媒病毒可以通过许多种昆虫媒介来传播，其中蚊子和蜱是最常见的传播病毒的昆虫媒介【1】。在热带和亚热带地区，登革热病毒（DENV）、黄热病毒（YFV）、基孔肯雅病毒（CHIKV）等虫媒病毒对当地居民的健康造成了极大的威胁。根据世界卫生组织的数据，每年有超过4亿人感染登革...

有观点，有态度这是医业观察的第1756-5期文章来源：科华公告科华生物4月21日公告，经公司总裁李明提名，董事会提名委员会审核通过，董事会同意聘任苗保刚为公司副总裁。（至此，科华高管团队中，已经有李明、苗保刚两位天隆公司核心人员）苗保刚，1976年出生，中国国籍，博士。苗保刚在西...

有观点，有态度这是医业观察的第1756-1期文章来源：中国企业评价协会、CACLP体外诊断资讯、IVD体外诊断网近日，由北京顺义区人民政府、北京银行、中国企业评价协会联合主办2022中国新经济企业500强榜单发布。总体来看，2022新经济500强企业的经营面普遍向好，上榜企业的总...

近日，浙江金仪盛世生物工程有限公司联合抗体药物与靶向治疗国家重点实验室合作完成了一项研究，对比研究了CUR激流式生物反应器和传统搅拌式反应器在抗体药物生产中的性能差异。结果显示，激流式培养模式较传统搅拌模式在项目上细胞密度提高了50%以上，蛋白产量提高了40%以上，拥有良好的线性...