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  • 国内首个!君实生物 PD-1 一线肾癌 III 期临床成功,拟报上市
    2023-04-27
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    Insight数据库
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    4 月 26 日,君实生物宣布,PD-1 抑制剂特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究(RENOTORCH 研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要...
    期临床临床君实
  • 礼来「替尔泊肽」欧洲率先递交肥胖症上市申请,美国数周内将完成滚动提交!一季度销售额已达 5.68 亿美元
    2023-04-27
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    Insight数据库
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    4 月 27 日,礼来公布了 2023 一季度财报。Q1 实现营收 69.60 亿美元,同比 -11%,其中包含了 COVID-19 抗体相较 22Q1 的 14.7 亿美元营收损失;若排除新冠中和抗体,则营收增长 10%。同时,礼来还宣布 GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔...
    上市申请礼来上市
  • 电子书下载 | 在开发早期吸引投资者和合作伙伴的 5 个策略
    2023-04-27
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    Insight数据库
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    Parexel Biotech 一项针对生物制药行业里负责决策投资、收购与交易事务的管理人员开展的调查研究显示,投资者比较青睐处于研发早期的产品,并优先考虑那些对未被满足的需求经过严谨考察且具备可靠数据的公司。投资者告诉我们,他们仅会为一小部分极具吸引力的初创公司提供资金,这些公...
    合作投资
  • 新一轮裁员又开始了
    2023-04-27
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    新浪医药
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    共计10条简讯|阅读时间约为5分钟◆◆◆+热点新闻1|专家称新冠第二波自救手册不靠谱“小孩体温超过38.5℃时,交替服用布洛芬和乙酰氨基酚两种退烧药。”“胸闷喘不过气,心跳时不时加速,可以吃维C。”4月24日,“新冠第二波自救手册”在社交平台流传。北京佑安...............
    裁员
  • 【PRO观点】奥赛康的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市
    2023-04-27
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    医药地理
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    4月16日,奥赛康发布公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》。艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂(PPI),为奥美拉唑的S-异构体,能通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。20...
    上市获批
  • 首款口服粪便微生物疗法,获批
    2023-04-27
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们美国当地时间4月26日,FDA宣布批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染(CDI)复发,这些患者曾经接受过抗生素治疗。新闻稿指出,这是FDA批准的首款口服...
    获批疗法生物微生物
  • 君实生物PCSK9抗体上市申请获受理
    2023-04-27
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请,用于治疗:1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;2)用于成人或12岁以上青少...
    抗体君实生物受理
  • 有机光伏稳定性超出一万小时,科学家研发新型电子传输材料
    2023-04-27
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    DeepTech深科技
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    近日,国家纳米科学中心周惠琼研究员和团队采用溶胶凝胶法制备出一种铱/氧化铱(Ir/IrOx)纳米粒子。图 | 周惠琼(来源:周惠琼 )在经典模型体系 PM6:Y6 器件中,Ir/IrOx 器件的存储稳定性 T90(器件效率降至初始效率 90% 的时间)大于一万小时,线性拟合 T8...
    研发材料
  • 一株就能修复室内污染?法国公司研发转基因技术,提升植物清洁能力
    2023-04-27
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    DeepTech深科技
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    20 世纪 80 年代末,美国宇航局进行了一项研究,以确定芦荟、中国常春藤和盆栽雏菊等室内植物如何减轻空气污染。研究结果对世界各地的苗圃所有者都是一个好消息:研究表明,室内植物能够减少包括苯和甲醛在内的有害污染物。但美国宇航局的研究是在密闭的房间中进行的,模拟了未来的长期太空生活...
    污染基因研发清洁
  • ALS首款小核酸药问世:穿越失败,渤健赌对未来?
    2023-04-27
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    生物制品圈
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    “对于SOD1 ALS患者以及更广泛的ALS领域来说,这是一个重要的时刻。”——渤健负责ALS药物开发的高级医学总监Stephanie Fradette在公布同比下降3%的第一季度营收财报之际,渤健迎来了一针强心剂。4月25日,FDA加速批准渤健和Ionis公司开发的Qalsod...
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