新一轮裁员又开始了

共计 10条简讯 | 阅读时间约为 5 分钟 ◆  ◆  ◆

+

热点新闻

1｜专家称新冠第二波自救手册不靠谱  

“小孩体温超过38.5℃时，交替服用布洛芬和乙酰氨基酚两种退烧药。”“胸闷喘不过气，心跳时不时加速，可以吃维C。”4月24日，“新冠第二波自救手册”在社交平台流传。北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端记者，这一手册“非常不靠谱”。（来源：健康时报）

2｜女子会厌囊肿手术中大出血病危‍‍‍‍

2023年4月，韩女士因为咽部不适进入新疆医科大学第五附属医院治疗。据相关病历显示，院方诊断韩女士患有会厌囊肿，韩女士选择住院手术治疗。韩女士的家属马倩（化名）称，没有想到一个小手术，让母亲大出血进了ICU，积极输血后病情危重，被转入重症医学科。“医生当时跟我们说就是个小手术，切了就可以了，整个手术也就一个半小时。”4月26日，新疆医科大学第五附属医院称目前正在与患者家属进行协商。马倩告诉红星新闻记者，后续她准备寻找第三方机构进行鉴定，明确责任划分。（来源：红星新闻）

3｜女子称肚痛就医检查遭医生猥亵‍

4月24日，江苏苏州。一网友发文称自己因肚子疼在医院检查时，遭遇一男医生摸胸猥亵，引发关注。4月26日，当事人称自己当日看诊有5分钟，医生的行为让自己明显不舒服后，她被吓到离开。当事人表示自己已向医院投诉该医生，正在等处理结果。该医院一工作人员回应院方已接到此事投诉，正在调查。（来源：九派新闻）

4｜32岁女子脑死亡捐器官救3人

近日，常州32岁的张女士因车祸导致脑死亡。悲痛之际，家人决定捐献她的器官，希望她的生命以另外一种方式延续。张女士生前曾献血、捐献造血干细胞，此次她捐献的肝脏和肾脏，将挽救3名器官衰竭患者的生命。受捐者对这位无名英雄感激不已，“会带着她的这一份希望勇敢地活下去。”（来源：江苏新闻）

+

药监信息

5｜国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第9号）(2023年第59号)

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：

对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、ZYB2072023002。

 特此公告。（来源：国家药监局）

6｜国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告（2023年第50号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂（包括注射用三磷酸腺苷二钠、三磷酸腺苷二钠注射液、三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：

一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照三磷酸腺苷二钠注射剂/口服制剂说明书修订要求（见附件1、2），于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。（来源：国家药监局）

+

行业监管

7｜某药企被重罚，另一药企生产假药被罚！

黑龙江祥泰中药饮片有限公司因生产劣药海金沙”、“炒酸枣仁被处罚，其中炒酸枣仁企业提出复检，复检后除原检验项目性状不合格外，增加不合格项目杂质。

调查过程中企业存在伪造、隐匿有关证据行为，依据药品管理法相关规定，给与从重处罚。（来源：中食药信息网）

+

产经观察

8｜恒瑞医药IL-17A单抗申报上市

4月27日，CDE官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，代号：SHR-1314）上市申请获药监局受理。根据临床进度，推测申报适应症为成人中重度慢性斑块型银屑病或成人强直性脊柱炎患者。（来源：医药魔方）  

9｜石药集团普卢格列汀片申报上市

4月26日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，石药集团欧意药业有限公司用于治疗2型糖尿病的普卢格列汀片上市申请获得正式受理。（来源：医药魔方）  

10｜新一轮裁员又开始了

医药行业的“寒冬”逆风，在2023年持续兴风作浪。
据Fierce Biotech数据统计，2023年第一季度，已有58家（含同一公司旗下不同子公司，详见文末附表）国外生物药企进行裁员或公布了裁员计划，而去年同期这一数据仅为29家。
值得注意的是，裁员的国外生物药企中，不乏辉瑞、强生、诺和诺德等大型跨国药企，而辉瑞在2022年的营收突破千亿美元。（来源：药智网）

‍