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  • 药名巨诺CAR-T产品第3项适应症获批IND
    2023-05-02
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    药事纵横
    + 订阅账号 ·
    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。▲ 图片来源:CDE官网近日,据CDE官网公示,上海药明巨诺生物科技有限公司(简称“药明巨诺”)的倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得临.....
    CAR适应症获批
  • 国际药政每周概要:欧盟药品立法廿年大修,GMP/GDP检查工作组年报,FDA批准首个口服粪便微生物产品,加速批准ALS新药
    2023-05-02
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    识林
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    【监管综合】04.26【EU】欧洲卫生联盟:欧盟委员会提议进行药品改革,以获得更容易获得、负担得起和创新的药品04.26【EU】常见问题解答:药品立法的修订【注册、审评、审批】04.26【FDA】批准首个口服粪便微生物产品用于预防艰难梭菌感染的复发04.25【FDA】FDA 批准...
    药品新药FDA批准FDA
  • 生物制品的冻干工艺研究进展
    2023-05-02
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    药研技术汇
    + 订阅账号 ·
    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~点击进入线上直播:2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析【上海】2023注册核查工作全流程及现场重点解析摘要在过去二十年中,生物制药在改善各种癌症、自身免疫、遗传疾病等患者的生活质量方面取得了突破性进展。随着生物制药需求的不断增长,在不....
    生物进展
  • 新药研发项目经理十项核心技能
    2023-05-02
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    药研技术汇
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    关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模...
    新药药研发研发
  • 冻干产品配方研发工艺流程案例解析
    2023-05-02
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    药研技术汇
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    关于举办“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班的通知各有关单位:随着生物医药产业的快速发展,越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向,如何进行配方筛选,如何优化冻干曲线,如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干...
    研发
  • 速递 | 59亿美元!安斯泰来收购眼科新药公司,核心产品有望今年获批
    2023-05-02
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    药明康德
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    日前,安斯泰来(Astellas)宣布将通过其全资子公司Berry Merger Sub以约59亿美元收购Iveric Bio公司,以打造世界一流的眼科药企。新闻稿指出,Iveric Bio公司拟用于治疗地理萎缩(GA)的先导候选药物avacincaptad pegol在美国的P...
    安斯泰来新药获批眼科
  • 推荐收藏 | ADC研发赛道火热,如何抢占先机?
    2023-05-01
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    生物制品圈
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    研发
  • 最新!复旦大学研究人员在癌症诊断治疗方面实现新进展!
    2023-05-01
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    生物制品圈
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    导读:前列腺癌(PCa)是世界上第二常见的男性恶性肿瘤,深入了解蛋白质丰度和药物反应之间的关系将有利于PCa的精确治疗。5月1日,复旦大学研究人员在《Nature:signal transduction and targeted therapy》上发表了名为“Integrativ...
    诊断治疗癌症进展
  • 南大陆延青团队揭示液晶相变新机制,可用于微透镜阵列等领域,为构筑亚稳态结构带来全新思路
    2023-05-01
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    DeepTech深科技
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    自 1888 年奥地利植物学家弗里德里希·莱尼茨尔(Friedrich Reinitzer)发现液晶以来,迄今已有一百三十五年历史。在光学、电子学、力学、生物学和宇宙学等诸多学科领域,液晶都得到了广泛研究,并被用于信息显示、光通讯等领域。南京大学副校长陆延青教授,是该校“液晶与微...
    新机制揭示
  • 23款减肥药获批临床,石药、甘李、乐普...
    2023-05-01
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    药时代
    + 订阅账号 ·
    4月不减肥,5、6、7、8、9月徒伤悲.肥胖毁掉的,不仅是我们的外表,还有心态和健康。01 肥胖症的流行病学 肥胖症指机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常,是由遗传和环境等多种因素共同作用而导致的慢性代谢性疾病。肥胖主要包括3个特征:脂肪细胞的数量增多、体脂.........
    石药获批减肥获批临床
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