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  • SGLT2抑制剂「恩格列净」在中国获批新适应症​
    2023-06-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月31日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合胰岛素...
    抑制剂制剂适应症获批
  • 康佰裕CAR-T产品获批临床,针对多发性骨髓瘤
    2023-06-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月30日,康佰裕宣布其CBG002 CAR-T细胞注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。根据康佰裕新闻稿,这是一款使用临床级规模化生产的精纯逆转录病毒制备的新一代CAR-T细胞疗法,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。截图来源:CD...
    骨髓CAR获批
  • 17家创新药公司完成新一轮融资!
    2023-06-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道在刚刚过去的5月份,又有多家中国创新药研发公司宣布迎来融资进展。梳理这些公司的产品管线,我们发现它们研发的药物类型包括原位神经再生疗法、蛋白降解剂、实体瘤细胞免疫疗法、双配体药物偶联产品、小核酸药物、mRNA疗法等等,以期给不同的患者带来新的治疗选择。本文将...
    新药融资创新药
  • 靶向PCSK9!圣因生物首款siRNA药物在澳大利亚启动临床试验
    2023-06-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月31日,圣因生物(SanegeneBio)宣布其自主研发的siRNA药物SGB-3403的1期临床研究在澳大利亚完成首例受试者用药。圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司。SGB-3403...
    药物临床靶向生物
  • 亿腾医药引进的降脂新药在中国获批上市
    2023-06-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月1日,亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品(商品名:唯思沛)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。公开资料显示,这是由Amarin Phar...
    新药上市获批医药
  • 买壳上市获1.65亿美元融资,这家肿瘤精准疗法公司的两种TKI已进入临床试验Ⅰ期【海外案例】
    2023-05-02
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    动脉网
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    2022年经济局势的持续下行将许多行业带入了寒冬,也打击了生物技术行业的方方面面。这导致业内IPO市场陷入停滞,并购交易稀发,风投减少,新药审批放缓等等。据Evaluate Vantage 2022年的年报显示,生物技术领域2022年融资总额217亿美元相较于2021年的285亿...
    进入临床融资临床
  • 新药研发项目经理十项核心技能进阶
    2023-05-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    研发药研发新药
  • 冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
    2023-05-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着生物医药产业的快速发展,越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向,如何进行配方筛选,如何优化冻干曲线,如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺...
    研发
  • 新药研发项目管理全流程实操演练
    2023-05-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    新药药研发研发
  • 纳米抗体研发火热,这场精品主题会议不容错过
    2023-05-02
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    药事纵横
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    邀 请 辞目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期,而历经数十年的发展,抗体药物已经日趋成熟,占全球生物药物市场的50%,成为全球医药市场炙手可热的领域。作为中国生物药产业的未来力量,新型抗体药物开发已经成为生物药研发的重点。而近年来,纳米抗体以体积小、抗原特异性好、易于基因.....
    抗体研发会议
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