康佰裕CAR-T产品获批临床，针对多发性骨髓瘤

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关键词：骨髓CAR获批瘤获批临床临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-06-01

▎药明康德内容团队报道

5月30日，康佰裕宣布其CBG002 CAR-T细胞注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。根据康佰裕新闻稿，这是一款使用临床级规模化生产的精纯逆转录病毒制备的新一代CAR-T细胞疗法，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

截图来源：CDE官网

多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的恶性血液癌症。癌变的浆细胞在骨髓中迅速扩散，并影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。过去十几年，创新疗法的不断出现革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。然而，很多患者在获得缓解之后疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性，该领域仍然存在未被满足的临床需求。CAR-T产品的到来为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的希望。

CBG002细胞注射液正是康佰裕研发的新一代CAR-T细胞产品。该产品采用创新设计的独特CAR结构，具有更强的扩增能力及抗耗竭能力，起效温和，且在体内存留时间更持久和长效。同时，该产品使用了康佰裕规模化生产的精纯逆转录病毒进行转导，产品更精纯，安全性更高。在前期已开展的研究者发起的临床研究中，CBG002取得了较好的安全性及临床疗效数据。

公开资料显示，康佰裕是一家生物医药创新公司。该公司已经建立起新型抗肿瘤免疫治疗产品管线，包括新一代CAR-T产品、AI CAR-T产品、CAR-NK产品等等。此外，康佰裕还在推动新一代肿瘤免疫精准治疗技术的临床应用和转化。

参考文献：

[1] 祝贺康佰裕CBG002细胞注射液的NMPA IND获批 . Retrieved May 30， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/90h2LtdqJSSlnYR9AG83Vw

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