速递 | 59亿美元!安斯泰来收购眼科新药公司,核心产品有望今年获批

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关键词: 安斯泰来新药获批眼科收购
资讯来源:药明康德
发布时间: 2023-05-02
日前,安斯泰来(Astellas)宣布将通过其全资子公司Berry Merger Sub以约59亿美元收购Iveric Bio公司,以打造世界一流的眼科药企。新闻稿指出,Iveric Bio公司拟用于治疗地理萎缩(GA)的先导候选药物avacincaptad pegol在美国的PDUFA日期为今年8月19日。本次收购推进了安斯泰来对“失明与复明”的关注。


Iveric Bio是一家生物医药公司, 致力于研发视网膜疾病的新型治疗方案 。该公司于2023年2月宣布,美国FDA受理了 avacincaptad pegol的 新药申请(NDA),用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩,且授予这一NDA优先审评资格 。此前,该候选药物还获FDA授予突破性疗法资格,用于这一适应症。 Avacincaptad Pegol是一种补体C5抑制剂,其在两项关键临床试验(GATHER临床试验)中达到了其 主要疗效终点 (降低GA进展速度),具有统计学意义。

AMD是老年人中度和重度中央视力丧失的主要原因,影响大多数患者的双眼。黄斑是视网膜中央部分的一个小区域,负责中央视力。随着AMD的进展,黄斑中视网膜细胞和下层血管的丧失导致视网膜组织明显变薄和/或萎缩。继发于AMD的地理性萎缩导致患者不可逆的视力丧失,并且存在高度未满足的医疗需求。

“我们很高兴与Iveric Bio达成协议,Iveric Bio是一家在眼科领域创新疗法研发方面拥有卓越专业知识的公司,”安斯泰来总裁兼首席执行官Naoki Okamura先生说,“Iveric Bio拥有有前景的研发管线,包括avacincaptad pegol,以及眼科领域整个价值链的能力。我们相信,此次收购将使我们能够为失明风险高的眼部疾病患者提供更大的价值。

Iveric Bio总裁Pravin U. Dugel博士表示:“利用Iveric Bio的眼科专业知识和能力以及安斯泰来的全球影响力和资源,创建一个世界级企业的机会是独一无二的,并有可能使全球患有致盲视网膜疾病(包括GA)的患者受益。”


参考资料:
[1] Astellas Enters Into Definitive Agreement to Acquire Iveric Bio. Retrieved 2023-05-01, from  https://www.businesswire.com/news/home/20230430005023/en


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