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  • 中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段
    2023-03-17
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    生物制品圈
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    3月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,北京立康生命科技有限公司(以下简称“立康生命”)自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请获批,用于治疗晚期实体瘤。据了解,这是国内首个获批进入临床的个性化新生抗原疫苗,也是国内第一个获批进入临床的个性化mRNA(信使核...
    疫苗临床NMPA
  • 第230期在线分享|细胞治疗产品的临床开发及质控策略
    2023-03-17
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    生物制品圈
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    近年来,免疫细胞疗法无疑是癌症治疗领域最热门的方向之一。无论是已经展现惊人疗效、获批上市的CAR-T疗法,还是在实体瘤领域颇有潜力的NK细胞疗法,都吸引了不少公司投入研发。据Nature相关统计,截至2022年4月5日,全球肿瘤免疫治疗管线中有2756种细胞治疗药物,其中CAR-...
    细胞治疗开发临床
  • 优迅医学与菁良科技达成战略合作,进一步推动生育健康精准检测行业发展
    2023-03-17
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    基因谷
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    近日,优迅医学生物科技与菁良科技(深圳)有限公司达成战略合作。双方将强强联手、深度合作,在生育健康基因检测领域建立产品与检测流程评价体系并促进质量控制的精准化、规范化、标准化展开,联合推出生育健康基因检测产品及质控品,携手开拓市场,助力分子检测领域体外诊断产品的规范化与快速落地,...
    战略合作合作医学
  • 日本研究:基因组分析进一步揭示饮酒和弥漫性胃癌的关联
    2023-03-17
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    基因谷
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    3月16日日本国立癌症研究中心等机构日前发表的一项基于基因组分析的研究进一步揭示了饮酒与弥漫性胃癌的关联。有些人的基因决定了他们代谢酒精能力较差,饮酒会显著增加罹患弥漫性胃癌的风险。弥漫性胃癌是恶性程度较高的一种胃癌,没有明确的肿瘤界限,病程短、发展快、预后较差。之前已有研究发现...
    基因胃癌揭示基因组
  • 达成超6亿美元“license-out”合作,和铂医药双抗产品有何独特之处?丨王劲松博士点评
    2023-03-17
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今年2月,和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议,授予后者在美国开发及商业化B7H4 x 4-1BB双抗HBM7008的独家许可权。在本项协议中,和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。值得一提的是,这并非和...
    医药合作
  • 3D打印技术加速新药研发 三迭纪与勃林格殷格翰开启合作
    2023-03-17
    ·
    动脉新医药
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    2023年3月,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议,此次合作旨在探索3D打印技术在加速新化学分子(NCE)药物剂型开发中的应用。本次合作由勃林格殷格翰中国药物开发部中心牵头,双方将围绕新药物分子进行快速制剂研发。三迭纪通过MED®3...
    新药药研发合作打印
  • 众生药业新冠口服药「来瑞特韦片」上市申请获国家药监局受理
    2023-03-17
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    医药魔方
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    3月16日,广东众生药业宣布其控股子公司众生睿创生物科技口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,研发代号:RAY1216)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的...
    受理上市申请药监局
  • 荣昌生物ADC新药RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床
    2023-03-17
    ·
    医药魔方
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    3月16 日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。这是一项开放、多中心的Ⅰ/II...
    生物治疗新药
  • 两会产业热词 | 半导体专题系列①:全球半导体与集成电路产业发展简析
    2023-03-17
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权前言在2023年全国两会上,有关补齐半导体产业短板、稳定国产供应链,出现了许多建设性的政策方向和实际举措。半导体与集成电路的发展被提升到一个非常重要的层面,尤其是强调举国体制发展半导体,政府扶持产业,鼓励通...
    半导体集成电路
  • 2023康复机器人行业报告:产业迅速回暖,今年融资创新高,院外康复和早期康复趋势明显
    2023-03-17
    ·
    动脉网
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    前言2020年第七次人口普查的结果将康复医学推向前所未有的浪潮,60岁以上有2.64亿人,约占全部人口的18.70%,这一比例比10年前高了5.44%,而且,随着生育率的降低,这个数字会更高。老龄化来得猝不及防,接踵而来的政策诠释了国家的重视度。从“活着”到“健康地活着”是接.....
    融资机器人康复
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