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  • 5家医疗器械公司获得融资
    2023-03-19
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,集视医疗、心锐医疗、迈迪顶峰、威润八方、博创生物几家创新医疗器械公司纷纷宣布获得新一轮融资,他们正在针对弱视、心脏瓣膜病、前列腺增生等疾病,研发基于混合现实XR技术的视觉训练方法、聚合物心脏瓣膜、经尿道植入前列腺束钉等多款创新产品。本文将结合公开资料,...
    融资医疗器械医疗
  • 透过700余条融资事件,我们发现医疗器械的投资逻辑正在悄然改变
    2023-03-19
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    动脉网
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    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高新技术产业。很多人会认为,医疗器械赛道的投资逻辑就是进口替代,但真的要投好,并不是这样简单。国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》中显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复...
    投资融资医疗器械医疗
  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差
    2023-03-19
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    药研技术汇
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    关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
    GMP
  • 原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-19
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    药研技术汇
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    关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业...
    FDAGMP
  • 创新趋势,指明抗感染药物研发新方向
    2023-03-18
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    医药地理
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    抗感染类药物是基础性用药,在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染病症以及其他疾病带来的并发症治疗中均有广泛应用,是临床用药中最主要的分支类别之一。3月18日,在2023年第15届中国医药战略大会期间,由中国医药工业信息中心主办的“抗感染药物研发创新论坛”在石家庄顺利...
    药物研发研发药物
  • 沃芬完成对Immucor, Inc.的收购,扩大其在专业诊断领域的领导地位
    2023-03-18
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    医业观察
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    2022年11月,沃芬宣布已达成收购Immucor, Inc.的意向,收购价格约为20亿美元。该交易已获得所有必要的监管批准。Immucor, Inc.的输血和移植产品线充实了沃芬现有的凝血、急症诊断和自身免疫业务线,扩大了其面向医院和临床实验室的专业诊断解决方案组合。西班牙巴塞...
    收购诊断
  • 新冠病毒与MERS-CoV重组,研发通用冠状病毒疫苗是当务之急
    2023-03-18
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    生物制品圈
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    2023年3月15日,由复旦大学教育部/卫健委分子病毒学重点实验室的王乔青年研究员(第一作者、通信作者)、孙禄加博士研究生(第二作者)、姜世勃教授(通信作者)联合撰写的“研究亮点(Research highlight)”文章在《Signal Transduction ......
    病毒研发疫苗
  • 世界首个!可100%抵御致死性细菌感染的mRNA疫苗问世
    2023-03-18
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    生物制品圈
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    导读:信使RNA(mRNA)脂质纳米颗粒(LNP)疫苗如今已经成为一种有效的疫苗接种策略,尽管目前其适用于病毒性病原体,但有关该平台抵御细菌病原体有效性的数据却非常有限。近日,一篇发表在国际杂志《Science Advances》上题为“A single-dose F1-base...
    疫苗问世
  • 在线分享|细胞治疗产品的临床开发及质控策略
    2023-03-18
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    生物制品圈
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    近年来,免疫细胞疗法无疑是癌症治疗领域最热门的方向之一。无论是已经展现惊人疗效、获批上市的CAR-T疗法,还是在实体瘤领域颇有潜力的NK细胞疗法,都吸引了不少公司投入研发。据Nature相关统计,截至2022年4月5日,全球肿瘤免疫治疗管线中有2756种细胞治疗药物,其中CAR-...
    细胞治疗开发临床
  • 新药“不能承受之重”:每款研发费超20亿美元,销售等方面更甚?
    2023-03-18
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    生物制品圈
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    新药研发(RD)成本,一直是行业的里巷之谈。这并不难理解:对于药企来说,成本很大程度决定了产品的营收空间;而对于患者和支付方,成本则意味着创新疗法的可及性。最近发表的两项研究,都揭示了研发新药的惊人成本——目前,一种疗法的平均研发费用超过20亿美元。德勤一份调研报告详细介绍了不断...
    研发新药
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