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2022-07-28·药渡+ 订阅账号 ·药石直播间 第十四期一、课程介绍广义的GMP体系是指生产企业的质量保证系统，研发体系和GMP体系共同构成了药品的质量管理体系。GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。本次演讲分别详细阐述了研发和生产阶段在质量...
2022-07-28·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条深圳因诺实体瘤TCR-T报IND。CDE受理深圳因诺免疫有限公司自主研发的1类生物制品「因诺替西尔替-ESO细胞注射液」的临床试验申请，拟用于晚期实体瘤的治疗。这是一款靶向HLA-A*02和NY-ESO-1的TCR-T细胞治.....
2022-07-28·药研发+ 订阅账号 ·7月26日，国药集团中国生物党委书记朱京津在中国国际消费品博览会中国生物展台前接受媒体采访时带来好消息：近日，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）获得国家药品监督管理局临床试验批件。该单抗F61的临床获批具有重要意义，是应对奥...
2022-07-27·生物谷+ 订阅账号 ·活动详情活动时间：2022/07/2814:30-16:40会议形式：线上直播主办方：浦东新区科协承办方：原能细胞科技集团科协、原能科技研究院、生物谷活动流程14:30-14:40主持人介绍活动主题及演讲嘉宾14:40-15:30嘉宾分享：《全球基因编辑技术发展势》..........
2022-07-27·生物谷+ 订阅账号 ·清华大学尹航教授确认出席8月19-20日在南京举办的2022（第六届）细胞外囊泡基础与临床转化研究高峰论坛，并担任会议学术顾问。尹航教授（学术顾问）清华大学【嘉宾介绍】尹航教授自2018年起任清华大学药学院教授、副院长，中药研究院院长，药学技术中心主任，清华大学校学术委员会委员。...
2022-07-27·药渡+ 订阅账号 ·7月25日，国家药品监督管理局公告称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠化学药物。01关于阿兹夫定阿兹夫定原是由...
2022-07-27·药渡+ 订阅账号 ·来源：药渡撰文：药械人谈药械 编辑：丸子iPSC（诱导性多能干细胞）是近些年来细胞领域非常热门的赛道。现今全球范围内已有多家生物医药公司布局该领域。目前全球关于iPSC相关的临床试验正在有条不紊地进行，涵盖多种适应症，整个行业正在快速发展着。在全球范围内布局iPSC领域的生.....
2022-07-27·药研发+ 订阅账号 ·欢迎来到临研之最第三期，今天我们来看看国内药企中，开展临床研究最多的药企是哪一家？近年来，医药市场风起云涌，日新月异。临床试验作为新药研发过程中重要的环节之一，开展的数量备受关注。今天为大家整理了目前国内药企开展临床试验数量TOP 10（所有数据均来源于CDE临床试验登记平台，数...
2022-07-27·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条真实生物阿兹夫定获批治疗新冠。国家药监局应急附条件批准真实生物艾滋病新药阿兹夫定增加新冠肺炎适应症注册申请，这也是国产新冠口服治疗药物首款获批。阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，具有广谱抗病毒、抗癌症作用。.....- 2022-07-26·药渡+ 订阅账号 ·药石直播间 第十四期一、课程介绍广义的GMP体系是指生产企业的质量保证系统，研发体系和GMP体系共同构成了药品的质量管理体系。GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。本次演讲分别详细阐述了研发和生产阶段在质量...
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