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  • 【药明生物第四期】生物药研发中质谱技术如何发挥重要作用?
    2022-09-01
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    药渡
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    01 课程概要近年来,蛋白类药物尤其是抗体药物在市场取得巨大成功,然而蛋白类药物结构较为复杂,需要各种orthogonal的分析方法进行表征,以更好地理解分子的性质。质谱作为一种高specificity和sensitivity的分析方法,是早期药物研发中最为重要的手段之一。本讲....
    生物研发药明
  • 药石第十五期 |  CMC一体化项目管理和新药研发各阶段注册申报关键点分享
    2022-08-30
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    药渡
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    药石直播间 第十五期一、课程介绍新药研发是一项高投入、高风险、周期长且受法律法规严格监管的系统工程。具体实施过程中投资巨大、内外参与部门众多,关系极度复杂,并且时间和资源均有严格的限制。CMC一体化的项目管理能够根据项目情况,进行整体的CMC研发策略考虑,将不同部门如原料药研发、...
    药研发新药研发
  • CDE发布滴眼剂仿制药研发最新指导原则(征)
    2022-08-30
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    药研发
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    8月29日,CDE发布关于公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。《指导原则》从溶液型滴眼剂仿制药的处方工艺研究、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等多个方面提出技术要求,旨在为该类仿制药的研发提供技术指导。为明确溶液型滴眼剂仿制药的药...
    仿制药研发制药
  • 【药研发0830】深圳翰宇新冠鼻喷剂获批临床 | 荃信TSLP单抗获FDA批准哮喘临床...
    2022-08-30
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条深圳翰宇新冠鼻喷剂获批临床。翰宇药业1类创新药HY3000鼻喷雾剂获国家药监局临床许可,即将开展用于预防新冠肺炎(COVID-19)的I期临床试验。HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1.....
    单抗临床FDA
  • 【药研发0829】君实XPO1抑制剂获FDA临床许可 | 拓新天成TX103靶向CAR-T获批临床...
    2022-08-29
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条君实XPO1抑制剂获FDA临床许可。君实生物与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(JS110)的IND申请获得FDA批准。JS110特异性阻断XPO1蛋白功能,抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核,加强抑癌蛋白功.....
    临床抑制剂制剂CAR
  • 广州市“菁英计划”留学项目学员一行莅临广东医谷南沙产业园学习交流
    2022-08-28
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    广东医谷
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    8月26日,广州市“菁英计划”留学项目学员一行40余人莅临广东医谷南沙产业园学习交流。学员们实地参观广东医谷和粤港澳大湾区博士后科技创新(南沙)公共研究中心共建的“博士博士后联合创新创业基地”等创新创业载体,深入企业考察,了解南沙的生物医药产业集群的发展现状。 生物医药产业是国....
    莅临
  • 药石第十五期 |  CMC一体化项目管理和新药研发各阶段注册申报关键点分享
    2022-08-27
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    药渡
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    药石直播间 第十五期一、课程介绍新药研发是一项高投入、高风险、周期长且受法律法规严格监管的系统工程。具体实施过程中投资巨大、内外参与部门众多,关系极度复杂,并且时间和资源均有严格的限制。CMC一体化的项目管理能够根据项目情况,进行整体的CMC研发策略考虑,将不同部门如原料药研发、...
    新药研发药研发
  • 福建漳州高新区考察团莅临广东医谷考察交流
    2022-08-26
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    广东医谷
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    8月25日,福建漳州高新区党工委委员、管委会副主任黄伟斌率领考察团莅临广东医谷•南沙一园考察交流。中国电建集团城市规划设计研究院副总经理吉翔陪同考察。广东医谷科技服务经理魏洁对来宾一行进行热情接待。在考察过程中,双方交流了产业布局、产业规划、载体形态、经营模式等方面内容。广东医谷...
    莅临考察
  • 【药研发0826】珃诺FIC蛋白降解剂上肿瘤临床 | 泰诺麦博破伤风单抗获FDA快速通道资格...
    2022-08-26
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条珃诺FIC蛋白降解剂上肿瘤临床。珃诺生物BRD4靶向蛋白降解剂RNK05047在美国开展的Ⅰ/Ⅱ期临床首例患者给药。转录因子BRD4是致癌基因MYC和BCL2的关键调节因子,与多种癌症类型相关。这项临床试验将在晚期实体瘤和弥.....
    药研发单抗临床
  • 山德士大中华区总裁将离任
    2022-08-26
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    药研发
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    余慧明出任山德士大中华区总裁不到一年,即将离任。根据医药代表消息,近日山德士向员工宣布,山德士大中华区总裁余慧明将离任山德士,寻求外部职业发展机会,最后工作日为 2022 年 9 月 28 日。2012 年余慧明加入山德士担任香港地区总经理,后同时负责山德士港台地区业务。2019...
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