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导读：CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》的公示，27新增，15增补，9个未通过审议。主要原因：规格不合理，小于说明书推荐单次使用最小剂量该品种已发布原研进口产品作为参比制剂，且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致本品与国内上市品种装量不同，与国内已批准用法

11月16日，Apellis公司宣布，FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的上市申请，并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。 该项NDA申请是基于一项代号为PEGASUS的头对头III期临床研究。研究达到主要疗效终点

识别二维码免费报名报到时扫码验证手机号签到或凭个人名片签到入场12月北京年会展位：D03南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以发展高端制剂技术平台与不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药集团下属各子公司可以为客户提供从药品研发到药品生产的一体化全流程

中国成人总糖尿病、自报糖尿病和采用ADA标准的新诊断糖尿病的总标准化患病率分别为12.8%（95%置信区间12.0%～13.6%）、6.0%（5.4%～6.7%）和6.8%（6.1%～7.4%）。男性的总糖尿病患病率高于女性。其中，糖尿病的患者可能会患有并发感染、急性并发症、慢性

金 笔 奖风云变幻的2020年是值得所有人铭记的一年，充满前所未有的挑战与机遇。全球目光再次聚焦医药与生命科学行业，关注着制药界的每个突破！在信息高速传播的数字化时代，一批制药行业原创内容平台崛起，洞察制药行业发展，传递专业知识与独立观点。在这个内容生态圈中，无数制药撰稿人默默耕

赛诺菲亦携手京东健康、零氪科技、病痛挑战基金会及水滴公益共同建立了“罕见病保障创新支付协作机制”。前段时间，一针70万元的“天价救命药”触动了人们最脆弱的神经。这是一种治疗罕见病的特效药。罕见病指的是发病率极低、患病人数很少、可能危及生命的疾病。虽然单病种患者少，但病种多达700

为更好地促进粤港澳地区创新创业交流与合作，11月25日（周三），122期广东医谷开放日——粤港澳政策宣讲与项目路演将于线上举办，届时将邀请政府相关部门介绍粤港澳落地扶持政策，还有粤港澳地区优质医疗项目线上路演。诚挚邀请您参与本场线上交流会，深信与会同仁们能够通过互相交流得到启发。...

本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院和中国广州医科大学第一附属医院等研究机构的研究人员鉴定出成纤维细胞在流感病毒和其他呼吸道病原体感染后的肺部炎症免疫反应中起着重要作用。他们正在开展进一步的研究，以将这些发现转化为治疗方法，从而

核酸天然免疫识别，是一类进化上高度保守的细胞生物学和免疫学机制，存在于几乎所有类型的细胞中。核酸识别不仅对宿主细胞抵抗外源微生物感染至关重要，也在自身免疫性疾病、慢性炎症疾病和肿瘤免疫中有重要功能。但是至今为止，对核酸免疫的细胞层面上的功能，除了细胞自噬、细胞分化/转分化和细胞衰...

精彩内容11月13日，CDE官网数据显示，四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理，目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破20亿元，目前该品种暂无企业过评。图1：四川国为制药的骨化三醇软胶囊申报情况来源：...