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2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Terremoto Biosciences公司宣布完成7500万美元的A轮融资。获得资金将用于推进其靶向赖氨酸（Lys）的共价平台，开发针对已知药物靶点的潜在“best-in-class”小分子药物，以及针对此前不可成药靶点的潜在“first-in-c...
2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为R-CHP的治疗方案联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。新闻稿指出，这是20多年来，首个让这一患者群体无进展生存期获得...
2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，《财富》（Fortune）网站公布了2022年的500强榜单（Fortune 500）。其中包括14家生物医药和技术公司。这些上榜的公司包括强生这样的大型药企，也有在新兴技术领域获得突破的新锐公司，比如今年首次进入500强的Moderna。今天这篇文章...
2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日Pharmazz宣布，在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。Sovateltide是一种高选择性内皮素B受体激动剂，可增加血流量，显示抗凋亡活性，保护神经线粒体，促进神经血管重塑。这项在印度进行的随机双盲、含安慰...
2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，施维雅（Servier）公司宣布，美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib ）与阿扎胞苷联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。这些患者年龄超过75岁，或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。AML是一种血液...
2022-05-26·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道“抗生素市场本身就是一个破碎的市场。目前它无法维持必要的创新。”“没有一劳永逸的方法，也没有可以终结耐药的良方。我们需要持续稳定开发出新的抗生素，来解决不断出现的新需求。”“抗生素使用管理的最佳实践，就是在正确的时间为正确的患者提供正确的抗生素，就是这么简单...
2022-05-26·药渡+ 订阅账号 ·猴痘（monkeypox），是一种人畜共患病，1958年首次在用于研究的猴子中发现，主要在动物中传播。1970年首次在刚果（金）发现人类猴痘病例，此后猴痘一直在非洲的一些国家流行，包括尼日利亚、刚果（金）和中非共和国等。非洲以外地区的猴痘病例通常是因为去非洲旅游所感染。然而，近期...
2022-05-26·识林+ 订阅账号 ·近日，FDA发布了一份名为mRNA-Based Vaccines Training 的招标采购文件，寻求为负责监管生物制品生产设施的监管事务办公室（ORA）的生物制品运营办公室（OBPO）员工提供mRNA疫苗生产技术的专门培训，以加强检查员、运营人员、合规官员以及其他关键.......
2022-05-26·识林+ 订阅账号 ·5月21-22日，IPEM 邀请WHO的Ian Thrussell 先生和 Wacharotayankun 博士远程讲授疫苗专题的系列课程，并和来自PATH的高光博士一起在线答疑。Wacharotayankun博士是疫苗CMC审评专家，参与了多项国外和国内疫苗产品的CMC审评，I...
2022-05-26·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：对于广大的制药企业来说，无论是新药还是仿制药的临床试验，都希望能够尽快、成功、合规地开展临床试验。企业自己如何建立完善的临床管理体系，如何审核合格的CRO公司、如何按照ICH GCP标准建立健全的管理流...
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