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  • 签了!高新区与省农信联社福州办事处战略合作
    2022-05-26
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    高新福州
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    为打造中国东南(福建)科学城,实现成为“具有全球影响力的一流高科技园区”的远景目标,5月26日,福州高新区与省农信联社福州办事处举行战略合作协议签约暨产业集群授信仪式。省农信联社福州办事处主任林镇凯,高新区党工委副书记、管委会主任、南屿镇党委书记樊学双出席签约仪式。林镇凯代表福州...
    战略合作合作
  • 中国首创!柳叶刀子刊:揭示亚洲首个血友病基因治疗药物临床研究成果
    2022-05-26
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    生物谷
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    血友病作为一种遗传性出血疾病,主要分为两种类型,一种是血友病A型,即缺失凝血因子VIII,另一种是血友病B型,即缺失凝血因子IX。两者皆为X染色体隐形遗传,大部分患者为男性,女性一般不发病,有些携带致病基因的女性也会有轻微症状,常见的临床症状表现为关节和肌肉内出血。目前,传统治疗...
    临床基因治疗柳叶刀
  • 省应急管理厅领导来新区调研企业安全生产工作
    2022-05-26
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    南太湖发布
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    今天上午,省应急管理厅党委书记、厅长陈浩来新区调研企业安全生产工作时强调,要深入贯彻习近平总书记关于安全生产重要论述,落实党中央“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”要求,以“时时放心不下”的责任感和工作紧迫感使命感,全面抓好安全生产工作,牢牢守住安全发展底线。委领导徐晓惠陪同。...
    调研
  • 继在美上市后,传奇生物CAR-T产品登陆欧洲市场
    2022-05-26
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    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方图片即可快速报名,并预约直播。当地时间2022年5月26日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,欧盟委员会(EC)已授予Cilta-cel(Carvykti®)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD....
    上市生物CAR
  • 熊市难阻扩张?礼来斥资21亿美元再建厂,服务获批新药生产
    2022-05-26
    ·
    同写意
    + 订阅账号 ·
    本次直播免费参加,点击上方图片即可快速报名,并预约直播。不同于喜欢扎堆的药企风潮,总部位于美国中西部小城的礼来,始终与主流医药中心保持着距离。近来,在生物科技行业持续遭受熊市重创的情况下,越来越多的公司重组、裁员。礼来却“逆流而上”,斥资数十亿扩建厂房、新聘人员。今年1月,礼来在...
    礼来新药获批
  • 他山之砖:日本2500多种仿制药供应严重不足
    2022-05-26
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    医药地理
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    近期药企、CRO违规生产的问题频出。5月20日,EMA发布通知称:由于Synchron 进行的试验数据结果存在问题,建议暂停约100种仿制药的上市许可。EMA指出,主要问题来自于Synchron开展的生物等效性研究中数据质量和可靠性有待考察。因此,依赖Synchron 进行BE研...
    仿制药制药
  • 潍坊高新区关于开展打击整治养老诈骗专项行动的公告
    2022-05-26
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    潍坊高新区发布
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    根据全国、省、市统一部署,为严厉打击欺诈老年人的违法犯罪行为,深入整治规范涉老领域行业乱象,切实守护人民群众的“养老钱”,我区将集中开展打击整治养老诈骗专项行动,行动从5月份开始,为期半年。重点打击以提供“养老服务”、投资“养老项目”、销售“养老产品”、宣称“以房养老”、代办“....
    公告关于诈骗
  • 新药研发途艰路漫,如何下好临床研究的「先手棋」?
    2022-05-26
    ·
    Insight数据库
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    I 期临床试验是评价新药初次或已有药品改变剂型、给药途径后应用于人体的系统性研究。对肿瘤药物而言,I 期研究的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度,分析药物在人体内的药代动力学特性,以及药物与药物在人体内的相互作用或生物等效性特点。I 期研究得到的数据和成果既对考察新药的有效性和...
    临床新药研发
  • 阿斯利康 MEK1/2 抑制剂 Selumetinib 申报上市,拟纳入优先审评
    2022-05-26
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    Insight数据库
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    5 月 25 日,CDE 更新优先审评公示名单,拟将阿斯利康的 Selumetinib 胶囊的上市申请纳入优先审评,用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 1 型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的治疗。Selumetinib 为全球首款用于治疗 NF...
    上市抑制剂制剂阿斯利康
  • 又一项里程碑!传奇生物 CAR-T 在欧盟获批上市
    2022-05-26
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    Insight数据库
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    5 月 26 日,传奇生物宣布欧盟委员会(EC)已授予 CARVYKTI®(西达基奥仑赛,英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel,简称 Cilta-cel)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体...
    上市生物CAR获批
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