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2022-05-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心支持单位：深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质.......
2022-05-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】生物制品研发质量体系与项目管理专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班↑点击以上链接即可跳...- 2022-05-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着中国加入ICH和药政改革的不断深化，生物制品也蓬勃发展，很多企业在质量体系及项目管理上存在或多或少的问题，我们应该跟随国际发展趋势，建立健全研发质量体系，并厘清研发项目管理流程，为项目顺利开展保驾护...
2022-05-25·苏州高新区发布+ 订阅账号 ·广大居民朋友： 为打赢疫情防控阻击战，守护好人民群众生命安全和身体健康，根据苏州市新冠肺炎疫情联防联控指挥部的统一部署，落实常态化疫情防控措施，决定于5月26日在部分镇（街道）开展区域核酸检测，现就有关事项公告如下： 一、检测对象 通安镇；狮山横塘街道（含集宿区）所有人员（48小...
2022-05-25·动脉新医药+ 订阅账号 ·2022年5月21日，北京烁星生物医药科技有限公司（简称：烁星生物）宣布，其自主研发的纳米多抗SM3321获美国FDA批准开展临床研究。SM3321是FDA批准IND的全球首个用于治疗急性髓系白血病（AML）的纳米多抗药物，其IND获批是烁星生物纳米多抗抗体生物药研发路上的重要里...
2022-05-25·动脉新医药+ 订阅账号 ·由新型冠状病毒引发的全球疫情已经进入第三个年头，虽然疫苗及时问世在一定程度上缓解了疫情的传播，但病毒的不断变异让这场没有硝烟的公共卫生危机变成了一场旷日持久的拉锯战。后疫情时代，新冠特效药的开发逐渐成为产业界竞相挑战的热点。前有制药巨头辉瑞成功将Paxlovid推向市场，后有国内...
2022-05-25·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读当前，新冠大流行仍未结束。据《美国医学会杂志》最新论文介绍，奥密克戎毒株在美国马萨诸塞州造成的超额死亡比德尔塔还多，与很多人“奥密克戎造成的危害更小”的认知正好相反。与疫情初期竞相攻坚新冠疫苗不同，医药研发公司逐渐将重心聚焦到新冠特效药物的开发上来，以满足后疫情时代的迫切临床...
2022-05-25·医药魔方+ 订阅账号 ·继"疫情时代药企CEO的硬核修炼"（点击了解详情）后，亦弘直播医药领导力实战共创营专场又一重磅出锤。亦弘商学院联手共创营创业导师以及阿斯利康、安进、罗氏、强生、礼来、诺和诺德六大跨国药企的BD负责人，共话Big pharma视角看中国创新药企的BD及合作机遇。本期要点Biotec...
2022-05-25·医药魔方+ 订阅账号 ·脂质纳米颗粒（LNP）是mRNA药物常用的载体。目前，BioNTech/辉瑞和 Moderna的mRNA疫苗都采用LNP作为运输载体，这是这些疫苗成功的关键要素之一。LNP是一种多组分系统，通常由可电离脂质或阳离子类脂质化合物、辅助脂质、胆固醇、保护剂聚乙二醇-脂质共轭物组成。....
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