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2022-08-06·动脉网+ 订阅账号 ·8月4日，一路狂奔的真实生物递交赴港上市申请书。根据招股说明书，真实生物此番所募集的资金将主要用于治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，包括为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金、扩大平顶山生产厂房的产能，及其用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤适应症的临...
2022-08-06·医药魔方+ 订阅账号 ·8月4日，阿卡迪亚（Acadiaia）宣布FDA就pimavanserin用于治疗与阿尔茨海默症精神病相关幻觉和妄想的补充新药上市申请（sNDA）发出完整回复函（CRL）。根据阿尔茨海默症协会统计，美国约有600万人患有阿尔茨海默症。阿尔茨海默症是一种病因未明的进行性神经退行性疾...
2022-08-06·药渡+ 订阅账号 ·2022年 7月28日，由正和会展等单位组织的2022第四届CBIC细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会于北京圆满落幕，本次会议设置了两大会场，开展6大专题论坛，探讨“细胞疗法创新与应用”、“干细胞临床应用与产业转化”、“3D细胞培养与类器官临床应用”、“单细胞多组学...
2022-08-06·药渡+ 订阅账号 ·2022年8月3日，歌礼制药宣布其口服RdRp抑制剂ASC10已获得FDA批准在轻度至中度新冠患者中开展随机，安慰剂对照的Ib期临床研究。今天（8月4日），歌礼制药再次宣布ASC10的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。关于ASC10ASC10是...
2022-08-06·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-06·药事纵横+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。冷冻电镜，诺奖技术冷冻电子显微镜 (cryoEM) 是一项快速发展的技术，它有助于确定生物大分子的高分辨率结构，并阐明它们在细胞...
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