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  • FDA 更新批准前检查程序手册,增加对药品研发质量承诺以及亚硝胺杂质控制的检查
    2022-09-21
    ·
    识林
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    美国 FDA 于 9 月 16 日发布了两份重要的合规项目手册(CPGM),昨日我们查看了《药品生产检查》手册的重要更新,今天我们来看看另一份 CPGM 7346.832 《批准前检查》有哪些值得关注的变化。点击打开识林小程序,阅览中英文内容整体来说,FDA 此次对批准前检查(P...
    药品FDA研发
  • 康宁杰瑞HER2双抗偶联药物JSKN003完成澳大利亚Ⅰ期临床研究首例患者给药 | 新闻稿
    2022-09-21
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    研发客
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    2022年9月20日,中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(KN026-ADC,研发代号:JSKN003)在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究完成首例患者给药。该研究(NCT05494918)是一项开放、...
    患者药物患者给药
  • 抗体药物项目重磅来袭!“2022 Think Big 2.0笃行思远双选平台”生物医药创新项目·上海站路演
    2022-09-20
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    E药经理人
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    由中国医药企业管理协会支持指导,Cytiva思拓凡、E药经理人主办,星北·自贸壹号、自贸壹号IDEA LAB协办的“2022 Think Big 2.0笃行思远双选平台”生物医药创新项目——抗体药物专场路演,将于2022年9月27日在上海举办,诚邀投资人、企业BD及行业人士参与。...
    药物路演生物医药生物
  • 刚刚,又一总部项目落户高新区!
    2022-09-20
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    苏州高新区发布
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    今天(9月20日)苏州高新区与水芯电子科技签约标志着水芯电子科技总部正式落户高新区高新区党工委副书记、虎丘区区长宋长宝,区领导虞美华、周晓春,水芯电子科技有限公司董事长吴钰淳,苏州银行行长赵琨,深圳市倍思科技有限公司副总经理陈龙扣,苏州乾汇资本董事长常玉保等出席签约活动。在座谈交...
    项目落户
  • 值得期待!南昌高新区昌东片区生态环境系统治理项目获中央预算内投资支持
    2022-09-20
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    南昌高新区
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    近日,省发展改革委下达《江西省发展改革委关于重大区域发展战略建设(长江经济带绿色发展方向)中央预算内投资专项生态环境突出问题整改等项目的复函》(赣发改长江〔2022〕754号),我区以“南昌高新区昌东片区生态环境系统治理项目”获批2022年中央预算内投资5302万元,获批资金占全...
    投资
  • 【全球首台】在体流式细胞仪(IVFC)科研产品发布
    2022-09-20
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    生物谷
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    2022年9月16日,光域生物医学在第五届单细胞多组学研究与临床应用峰会上发布全球首台在体流式细胞仪科研产品IVFC-1000系列。IVFC-1000系列科研仪器是基于在体流式细胞检测技术(IVFC,in vivo Flow Cytometer),可直接对活体小动物免抽血、实时检...
    发布细胞产品
  • 牵手世界500强!又一重大项目落户广州开发区!
    2022-09-20
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    广州高新区发布
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    今天(9月20日)全球最大的科学分析仪器制造商赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)与广州经济技术开发区管理委员会签署合作协议宣布将在广州开发区投资设立赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地预计2023年建成并投产赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地赛默飞计划投资新建.....
    项目落户
  • 关于报送2022年“非一套表”单位《从业人员及工资总额》季度报表的通知
    2022-09-20
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    昆明国家高新区发布
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    各有关单位:按照国家统计局《劳动工资统计报表制度》和《昆明市统计局关于做好劳动工资统计2021年年报和2022年定报工作的通知》要求,为做好昆明高新区2022年劳动工资统计季报工作,现将有关事项通知如下:一、填报企业及报送方式按照国家统计局劳动工资统计抽样调查制度,被抽中单位通过...
    通知关于的通知
  • 重磅预告!MustSeq中高通量转录组试剂盒上市发布会即将召开
    2022-09-20
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    广东医谷
    + 订阅账号 ·
    9月22日15:00,广东医谷园区明星企业——广州序科码生物技术有限责任公司(简称“序科码”)将以线上直播方式,正式发布新产品“MustSeq™中高通量转录组试剂盒”。届时,欢迎相聚云直播间,一起探讨MustSeq™技术和产品优势!近年来,随着测序技术的发展,转录组测序(RNA-...
    召开上市试剂试剂盒
  • 如何将成人用药数据外推至儿科人群?CDE发布征求意见稿
    2022-09-20
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    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队报道9月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》,以促进和指导儿科药物研发。该指导原则围绕成人用药数据外推至儿科人群的相关定量方法学进行了阐述,为儿科外推中采用的定量方法学提出建议。文件主要...
    儿科征求意见
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