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  • 【重要公告】昆山高新区关于9月22日开展区域核酸检测的公告
    2022-09-21
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    智美昆高新
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    昆山高新区关于9月22日开展区域核酸检测的公告居民朋友们:根据疫情防控需要,决定于9月22日(星期四)在昆山高新区开展区域核酸检测,具体如下:一、检测对象昆山高新区所有居民。备注:在48小时内接种新冠疫苗者暂不参加。二、采样时间2022年9月22日6:00-11:00。三、采样地...
    公告关于核酸检测
  • 2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证
    2022-09-21
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    药渡
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位:深圳长野一诺科技有限公司 丁香园翻译有限公司各有关单位随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业..........
    生物GMP
  • 药渡直播 | 动物疾病模型赋能小核酸新药研发
    2022-09-21
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    药渡
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    壹课程介绍小核酸药物相比现有小分子和抗体药物具有药物靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域和长效性等优点,并且有望从“源头”解决疾病,具有较大发展潜力。作为一个新的生物制药技术,小核酸药物已经越来越成熟,其市场需求和市场规模也将继续扩大,随着适应症更加广泛,小核....
    疾病新药直播药研发
  • 生物制品原液制备GMP管理-原液工艺验证
    2022-09-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转...
    生物GMP
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-09-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)...
    研发
  • cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-09-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
    药企GMP制药
  • 药物研发初期CMC的研究重点
    2022-09-21
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】实验室质量控制系统的整体要求与实施专题培训班【线上】2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修.......
    研发药物药物研发
  • 生物制品原液制备GMP-原液工艺验证
    2022-09-21
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    药研技术汇
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    关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,...
    生物GMP
  • 知识管理的要求及在研发技术转移和GMP体系建立的应用
    2022-09-21
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着ICH Q10质量体系的应用,包括QBD质量源于设计的理念的推行,目前对于知识管理的要求越来越重要,为了帮助企业全面了解知识管理的方法,程序,流程,以及知识管理在药品研发,技术转移,药品GMP质量....
    GMP研发
  • 【药研发0921】苏州瑞博siRNA疗法获批降血脂临床 | 德琪PD-L1/4-1BB双抗获胰腺癌孤儿药资格...
    2022-09-21
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏州瑞博siRNA疗法获批降血脂临床。苏州瑞博1类化药“RBD7022注射液”获国家药监局临床许可,拟定适应症为“以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症”。RBD.....
    获批疗法孤儿药
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