行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：在我国，原料和化学制剂以及制药机械等处于供给端，零售、批发和医疗服务等处于需求端。“4+7带量采购”、《药品管理法》提交审议等，这些医药政策提高了制药装备行业的集中度，加快了制药装备企业的淘汰速度。医药...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...

美国 FDA 局长 Robert Califf 在 9 月 20 日主办的“推进仿制药开发：将科学转化为批准”研讨会（点击打开识林小程序，浏览会议日历）的主旨演讲上表示，在复杂仿制药方面，FDA 正在寻找评估生物等效性的新方法，并增加与行业的早期互动。此次研讨会重点关注简化新药申...

美国 FDA 于 2021 年 6 月建立了一个多国论坛 — 仿制药集群（Generic Drug Cluster，GDC），以实现对每个成员机构的仿制药监管要求的共识，并帮助提高科学一致性。日前，药品审评与研究中心（CDER）仿制药办公室（OGD）全球仿制药事务副主任 Sara...

核酸药物，改变疾病的治疗方式随着分子生物学技术的不断发展，基因突变与疾病的关系得到了越来越深入的认识，核酸药物也因其在疾病诊断和治疗方面的巨大应用潜力而备受关注。核酸是 DNA 和 RNA 的总称，其中 DNA 是储存、复制和传递遗传信息的物质基础，RNA 则在蛋白质合成中起着重...

成都高新区新冠肺炎疫情防控指挥部关于成都高新区解除疫情风险区的通告按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》的规定和市区专家综合评估，经成都高新区新冠肺炎疫情防控指挥部研究，决定：自2022年9月22日0时起，将芳草街街道王府花园小...

近年来，政策层面的引导和激励，将直接促进国内医药创新企业加速罕见病领域布局，加大罕见病药物研发力度。在可预见的未来，罕见病将会成为热门赛道。“不行的话，你就别在医院陪我了，去看看墓地吧。”一位癫痫患病儿童的母亲嘱咐爱人，“买两块，孩子一块，我一块。他才3个月，那么小一点点，我不忍...

9月 21日，阿斯利康宣布，与安进合作的 TSLP 单抗Tezepelumab 已经在欧盟获批上市，用于 12 岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗。这是首个也是唯一一个获欧盟批准的不受表型或生物标志限制的严重哮喘生物药。来自：阿斯利康官网TSLP 是一种针对促炎性刺激（例如......

9 月 21 日，Insight 数据库显示，君实生物 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗启动了一项新的 III 期临床试验，联合仑伐替尼和 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）（试验登记号：CTR20222366）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多...

9月21日，位于江宁开发区的南京磁谷科技股份有限公司（股票代码为688448，以下简称“磁谷科技”）成功登陆上海证券交易所科创板，成为江宁开发区第56家上市挂牌企业。市委常委、区委书记沈剑荣，南京紫金投资集团党委书记、董事长李滨，市地方金融监督管理局副局长吕扬，江宁开发区管委会主...