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  • FDA认证|慧渡医疗新一代液态活检NGS产品获颁美国FDA突破性医疗器械
    2022-09-23
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    医药魔方
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    9月20日,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)授予慧渡医疗自主开发的新一代液态活检产品——PredicineCARE™cfDNA NGSAssay——突破性医疗器械认证(Breakthrough Device Desi.....
    FDA医疗器械突破医疗
  • 挑战极限,追求创新!2022年顶级生物技术公司Endpoints 11榜单发布
    2022-09-23
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    医药魔方
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    9月22日,Endpoints News公布了The Endpoints 11榜单。今年上榜生物技术公司的突出共性在于技术创新。资本遇冷,大型制药公司专注于降低风险和提高研发成功率,因此创新发现的重任需要由生物技术公司承担。这些先行者将直接推动生物技术发展;有了这些优秀的生物技术...
    榜单生物技术生物
  • PROTAC火热,如何高效研发?
    2022-09-23
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    医药魔方
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    PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras,蛋白降解靶向联合体)是一个双功能小分子,靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过连接臂连接在一起形成一个三联体化合物。与传统小分子抑制剂相比,PROTAC具有独特优势,如催化性质,减少给药剂量和频率,更有效和...
    研发
  • 国内首个!复星医药乙肝siRNA注射液获批临床
    2022-09-23
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    医药魔方
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    9月22日,复星医药旗下公司星曜坤泽宣布,其先导产品HT-101注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的临床试验申请(IND)获得了CDE批准。HT-101是一款GalNAc(N-乙酰半乳糖胺)偶联的siRNA创新药物实体,其成为了国内首个进入临床阶段的GalNAc偶联的....
    注射医药临床复星
  • 每月1次!长效醋酸格拉替雷注射液复发型多发性硬化III期临床成功
    2022-09-23
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    医药魔方
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    9月21日,Mapi Pharma宣布,长效版醋酸格拉替雷(GA Depot)治疗复发型多发性硬化症的III期临床试验取得了积极结果。多发性硬化症一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性疾病,常见症状包括视力下降、肢体感觉障碍以及直肠功能紊乱等,主要临床特点为病灶的空间多发性和时间多发...
    注射临床期临床复发
  • 【收藏】GMP检查缺陷之人机料法环
    2022-09-23
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班【线上】2022统计学工具在研发注册、分析方法开发.......
    GMP
  • 生物制品原液制备GMP管理-原液工艺验证
    2022-09-23
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转...
    生物GMP
  • 【药研发0923】扬子江G蛋白靶向镇痛药获批临床 | 全球首款预防耳毒性新药获批上市...
    2022-09-23
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条扬子江G蛋白靶向镇痛药获批临床。扬子江旗下公司上海海雁医药开发的YZJ-4729酒石酸盐注射液1类化药获国家药监局临床默示许可,拟用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛。YZJ-4729是一款G-蛋白偏向性μ阿片受.....
    临床上市新药靶向
  • 2022年度吴阶平医学奖及医药创新奖获奖名单公示!这些专家入围
    2022-09-23
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    药研发
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    郎景和院士长期耕耘于妇产科临床、科研、教学。对子宫内膜异位症进行了全面研究并建立诊治规范,推动我国妇科腹腔镜技术从无到普及规范,为我国女性盆底障碍性疾病、妇科肿瘤、宫颈病变等诊断治疗作出了开拓性贡献。桂希恩教授在我国早期艾滋病发现、预防、控制、关怀等方面贡献卓越。揭示血液传播是我...
    医药医学获奖
  • “科学突破奖”今日揭晓,AlphaFold、量子计算等突破斩获殊荣
    2022-09-23
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,科学突破奖基金会宣布了2023科学突破奖(Breakthrough Prize)的获奖名单。科学突破奖有“科学界的奥斯卡”之称,它表彰在生命科学、基础物理学和数学方面的突破性成就。今年有6位科学家获得生命科学科学突破奖。他们分别是DeepMind团队的...
    突破
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