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2022-10-19·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1574-3期文章参考：达科为企业招股书,格隆汇整理：医业观察编辑小K10月14号，深圳市达科为生物技术股份有限公司在完成了上市过会被批准后，又提交了注册。达科为距离上市敲钟，只差临门一脚！拟募资8亿元，聚焦科研试剂，达科为创业板过会深圳市达科为生物...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑LENZ Therapeutics今日宣布其两款醋克立定（aceclidine）眼药水配方在治疗老花眼的临床2期试验中展现积极结果。LNZ100与LNZ101配方皆达成试验主要终点。在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和MacroGenics宣布了一项独家授权和合作协议，吉利德将获得MacroGenics开发的在研抗CD123、CD3双特异性抗体MGD024的许可，以及两个额外的双特异性研究项目。MacroGenics是一...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，GSK与Tempus共同宣布达成一项长达3年的合作协议。此项协议将使GSK能够使用由Tempus开发的人工智能平台。此平台包含了全世界最大的去识别化病患数据库之一。这将协助GSK改善临床试验设计、加速病患招募与识别药物靶标，预计将提高GSK的研发成功率...
2022-10-19·医药魔方+ 订阅账号 ·10月18日，礼来与Akouos共同宣布，二者达成最终并购协议。根据协议条款，礼来将以12.50美元/股的价格收购Akouos（总计约4.87亿美元），外加每股不超过3.00美元的期待价值权（contingent value right，CVR）。该交易将于2022年Q4完成。关...
2022-10-19·医药魔方+ 订阅账号 ·10月17日， Athira Pharma宣布，在进行非盲中期数据疗效和无效性分析后，独立数据监督委员会建议继续进行fosgonimeton（ATH-1017）用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究。fosgonimeton是一种小分子，旨在增强...
2022-10-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-10-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【杭州北京】2022生物药申报资料CTD准备全流程实操........
2022-10-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
2022-10-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
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