个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班
【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班
【杭州 北京】2022生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训班
【线上】2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班
【线上】2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班
【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班
↑点击以上链接即可跳转培训内容界面
如何系统的学习GMP？
对于一名刚刚接触GMP的人来说，就象学习其他新事物一样，学习GMP，总感觉自己找不到方向。不知道如何去学。
下面，我就我个人学习GMP的过程简单的说说：
2006年10月，我进入药厂，做QC，闲来无事，就学起了GMP。为了和同行交流，建立卓越GMP联盟，联盟对我的学习起到了很大的作用。记住闭门永远造不起车。后面讲的几个学习阶段中，跟同行交流一直占有我的学习过程一大部分。
法规文件
制药故事
初步认识这个行业的法规，指导性文件。
在网上收集到《药品管理法2002》、《药品生产质量管理规范1998》、《GMP检查标准》，《GMP认证指南》《各企业GMP整套文件》等，初步了解这个行业的基本知识，所涉及的法律法规。
再结合你们企业的实际，根据从事的具体方向，具体剂型要求，看相关方向的GMP指南性书籍，如中药饮片GMP认证指南，中药制剂GMP认证指南等等。 思考过后，发现很多疑问。 要解疑呀！
质量管理
制药故事
我估摸着，GMP名字叫做良好的质量管理规范。
良 好的、又是质量管理。 我感觉我要从质量管理方面入手，因为东西都是相通的，质量管理也是一样， GMP只是医药行业的质量管理而已，而且其中融合和先进的质量管理理念。
接触现代化企业管理，ISO认证体系，5S定置管理，可视化管理的知识，搜集质量管理相关书籍，仔细研读。初步了解并吸收包括戴明的全面质量管理思想（TQM，如戴明十四步，红珠实验，漏斗实验，控制图），朱兰的《质量管理手册》（有名的质量管理三步曲），克劳士比的零缺陷思想（《质量免费》《质量无泪》《消除质量成本》等）。
批判思维
制药故事
学习永远是一个认同→批判→再认同的不断循环过程。
通过过对先进管理先进理念的自我认识，再用质量管理的眼光，重新批判性的深度思考我们的《药品管理法2002》、《药品生产质量管理规范1998》、《GMP检查标准》，《GMP认证指南》，《GMP整套文件》。看到么条条框框都问个为什么，从质量管理角度看这些强制执行的条框有必要吗？如为什么要有批记录？为什么要挂状态牌？为什么要人员培训？
落地实践
制药故事
2007年8月，我做QA了，实现飞跃，实践出真识。
那么，现在要做的事情是什么呢？
进一步系统的学习质量管理。 准备报考中级质量工程师资格考试，比较全面的学习一下质量管理，最基本的要能熟练运用质量7大工具等，以促进质量管理手段在GMP实施过程中的具体运用。不断的思考中药饮片生产的特点，不断的在实践中摸索。。。。。。 
最后，关于学习，说 几 点
1，读书使人明智。活到老学到老。树立终身学习的意识。听联盟里有个别人说，现在我很少看书了，需要看的书几年前就看了，简直笑话，可笑之极。
2，学习的方法很多，找到适合自己的。（以上步骤是按照个人学习特别来讲的，不一定适合你。）
3，同行不是冤家。交流是学习的最好伙伴。
4，永远不要忘了在实践中检验真理。上面提到的全面质量管理，零缺陷等等，建立的前提的很高的，就目前中国企业的管理实际来说，还很遥远，千万不能简单的套用。用实践来总结创造你自己的质量管理理念来。
近期培训课程
长按二维码关注我们
